Próvítamín B5 vs vítamín B5 er munur á einum virkum hópi, ekki tveimur flokkum af sama efni. Panthenol er alkóhólið; pantótensýra er sýran. Nöfnin hegða sér mismunandi á merkimiða, í forskrift og í reglugerð og aðeins eitt þeirra er algengt innihaldsheiti.
Þrjú efni bera B5 orðaforða í viðskiptum: frjálsa sýran, alkóhólið og kalsíumsalt sýrunnar. Hver og einn hefur sitt eigið CAS númer, sína eigin einfræði og sína eigin yfirlýsingu á innihaldslista. Ruglið er ekki að kaupendur geti ekki greint þá í sundur efnafræðilega; það er að vöruheitin skarast á meðan eftirlitsheitin gera það ekki.
| Hugtak í almennri notkun | Hvað það heitir | Algengt heiti innihaldsefnis | Staða |
| B5 vítamín | Pantóþensýra, CAS 79-83-4 | Ekkert af sjálfu sér | Heiti næringarefna, ekki innihaldslýsing |
| Próvítamín B5 | Panthenol, alkóhól hliðstæðan | Panþenól | Lýsandi viðskiptafrasi |
| D-Panthenol | Eina D-handhverfan af panthenol, CAS 81-13-0 | Panþenól | Einkunn innan eins efnis |
| DL-Panthenol | Rasemíska blandan, CAS 16485-10-2 | Panþenól | Einkunn innan sama efnis |
| Kalsíum pantótenat | Kalsíumsalt sýrunnar, CAS 137-08-6 | Kalsíum pantóþenat | Sérstök efni, sérstök yfirlýsing |
1. Nöfnin tvö lýsa efnasambandi, ekki tveimur einkunnum
Sambandið milli provitamin B5 og vítamín B5 er ein lækkun. Pantóþensýra ber karboxýlsýruhóp; Panthenol ber samsvarandi alkóhól, þess vegna lýsa lyfjaskrárnar tvær þær sem amíð af mismunandi amínum frekar en sem útgáfum af hvoru öðru.
Skipulagsmunurinn er læsilegur í skilgreiningum einfræðiritsins. Ph. Eur. 0761 skilgreinir dexpanthenol sem (2R)-2,4-díhýdroxý-N-(3-hýdroxýprópýl)-3,3-dímetýlbútanamíð, amíð úr 3-amínóprópanóli, og skráir 3-amínóprópanól sem tilgreint óhreinindi þess A. Pantóþensýra, eins og PubChem skráir það undir CID. 3-[[(2R)-2,4-díhýdroxý-3,3-dímetýlbútanóýl]amínó]própansýra, amíð af beta-alaníni. Sama sýrubrotið, tveir ólíkir halar.
Það er það sem provitamin B5 merkingin lýsir: forefni sem er breytt í vítamínið sem er í notkun. Það er yfirlýsing um lífefnafræðilega leið, ekki yfirlýsing um einkunn, verð eða leyfilega notkun, og hún hefur ekkert eftirlitsvægi á innihaldslista.
2. Þrjú efni, þrjú auðkennisskrár
Umræða um provitamin B5 vs vítamín B5 verður að innkaupavandamáli á því augnabliki sem forskrift er skrifuð, vegna þess að ekki er hægt að skipta um efnin þrjú fyrir hvert annað án þess að breyta CAS-númerinu, formúluþyngdinni og yfirlýsingunni.
| Efni | CAS | Formúla | Formúluþyngd | Algengt heiti innihaldsefnis | Monograph |
| Pantótensýra | 79-83-4 | C9H17NO5 | 219.24 | Ekkert af sjálfu sér | Engin snyrtifræðieinritun í þeim útgáfum sem leitað var til |
| D-Panthenol | 81-13-0 | C9H19NO4 | 205.25 | Panþenól | Ph. Eur. 0761, USP Dexpanthenol |
| DL-Panthenol | 16485-10-2 | C9H19NO4 | 205.25 | Panþenól | Aðskilin kynþáttaskrá |
| Kalsíum pantótenat | 137-08-6 | C18H32CaN2O10 | 476.54 | Kalsíum pantóþenat | Ph. Eur. 0470 |
Tvær raðir í þeirri töflu skipta meira máli en hinar. D-Panthenol og DL-Panthenol deila einu INCI nafni, Panthenol, þannig að yfirlýsingin getur ekki greint þau á milli og forskriftarblaðið verður að gera það. Kalsíumpantóþenat er alls ekki flokkun pantenóls: það er önnur sameind með kalsíummótjón og formúluþyngd sem er meira en tvöfalt stærri.
3. Af hverju aðeins D stillingin ber vítamínvirknina
Orðið vítamín í B5 vítamíni vísar til kröfu um hverfu og skýrasta staðhæfingin um það er í matvælareglugerð Bandaríkjanna frekar en í markaðsskjali . 21 CFR 184.1212 segir að aðeins D-hverfa pantótensýru hafi vítamínvirkni, á meðan bæði D-hverfa og DL-kynþáttablanda kalsíummatarpantótenats eru notuð í kalsíumfæði.
Þessi eina setning leysir mest af provitamin B5 vs vítamín B5 ruglingnum í þessum flokki. Racemic efni er leyfilegt; það ber einfaldlega virku stillinguna í u.þ.b. helming massa þess. Aðgreiningin er efnafræðileg og hún lifir inn í inntakslínuna, þar sem sama markstig krefst mismunandi þyngdar eftir því hvaða bekk er í trommunni.
| Eyðublað fylgir | Hlutdeild massa í virku uppsetningunni | Það sem kemur á eftir á inntakslínu |
| D-Panthenol duft, 98% | Í raun allt prófið | 1,02% inntak fyrir 1,0% markmið |
| DL-Panthenol duft, 98% | Um helmingur | 2,04% inntak fyrir sama markmið |
| DL-Panthenol lausn, 50% | Um fjórðungur af efninu eins og það er til staðar | 4,00% inntak fyrir sama markmið |
| D-kalsíum pantótenat, 98% | Allt prófið, á annarri sameind | 0,920 g af sýru á hvert gramm af salti |
4. Hvað Provitamin bætir við á merkimiða og hverju það getur ekki bætt við
Á snyrtivörumerki er provitamin B5 spurningin útkljáð af innihaldslistareglunni, ekki af fagorðaforðanum. Reglugerð (EB) nr. 1223/2009 krefst þess að innihaldsefnin séu gefin upp með því að nota algenga innihaldsheitið úr orðasafninu sem komið er á fót samkvæmt 33. gr., og sá orðalisti er byggður á alþjóðlegu nafnakerfi snyrtivöru innihaldsefna.
Hagnýta afleiðingin er sú að merkimiði ber Panthenol eða Calcium Pantothenate, og það ber hvorki vítamínnúmerið né einkunnaheitið. Stutt skrifuð á fagmáli þarf að þýða í yfirlýsingu áður en listaverk eru afskrifuð, vegna þess að orðaforðarnir tveir eru ekki kortlagðir einn á móti einum.
| Hvað segir stuttan | Það sem innihaldslistinn getur borið | Hvers vegna það er mismunandi |
| Próvítamín B5 | Panþenól | Viðskiptasetningin er ekki orðasafnsheiti |
| B5 vítamín | Panthenol, ef innihaldsefnið er panthenol | Vítamínnúmerið nefnir næringarefni, ekki innihaldsefni |
| B5 vítamín duft | Kalsíumpantóþenat, ef innihaldsefnið er saltið | Annað efni með öðru orðasafnsheiti |
| D-Panthenol 98% | Panþenól | Einkunnin og prófunin eru forskriftarhugtök |
| DL-Panthenol | Panþenól | Sama orðasafnsheiti og D einkunn |
5. Grunngreiningin á bak við 98% kröfu
Samanburður á provítamín B5 á móti B5 vítamíni endar venjulega með tölu og talan er þar sem tvær vörufjölskyldur skipta aftur. Panthenol monographs tjá prófun á vatnsfría efninu; kalsíumpantóþenat-einingamyndirnar tjá það um þurrkaða efnið og evrópska eintakan leyfir helmingi minna vatns en þær bandarísku.
| Efni | Greiningargrundvöllur | Gluggi | Eins og til staðar við vatnsloftið |
| D-Panthenol | Vatnsfrítt efni | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 98,0–102,0% (USP) | 97,02% við 1,0% vatn |
| Kalsíum pantótenat | Þurrkað efni | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 97,0–103,0% (FCC) | 93,10% við 5,0% tap við þurrkun |
Hægri dálkurinn er talan sem nær formúlu. Vottorð sem greinir frá 98,0% fyrir kalsíumpantótenat við vatnsloft USP lýsir dufti sem er 93,1% pantótenat miðað við þyngd og kaupandi sem ber það saman við pantþenólvottorð er að bera saman tvo mismunandi basa nema báðum sé breytt.
6. GRAS er mataruppgötvun, ekki snyrtivörusamþykki
Algengasta mislestur á provitamin B5 er staða GRAS staðfestingar. 21 CFR 184.1212 segir að innihaldsefnið sé notað í matvæli án takmarkana nema núverandi góða framleiðsluhætti, auðkennir notkunina sem næringarefnauppbót samkvæmt 21 CFR 170.3(o)(20) og bætir við sérstöku ákvæði fyrir ungbarnablöndu. Það er skrifað fyrir mat.
Þannig að snyrtivörusíða sem vitnar í GRAS sem samþykki er að lesa matvælareglugerð sem snyrtivöru. Það sem staðfestingin styður er matarnotkun kalsíumpantótenats; snyrtivörunotkun panthenóls og kalsíumpantótenats hvílir á innihaldsefninu sem er skráð í viðeigandi skrá, ekki á þessum hluta.
› Staðfestingin nefnir kalsíumpantótenat, ekki pantenól
› Notkunin sem það staðfestir er matvælanotkun, gefin upp sem næringarefni
› Ungbarnablöndur þess eru matvæli samkvæmt g-lið 412.
› Það setur ekkert tölulegt þak, vegna þess að það byggir á núverandi góðum framleiðsluháttum
› Það færist ekki yfir í upplýsingaskrá fyrir snyrtivörur
7. Hvað hráefnislisti ætti í raun að bera
Reglan sem leysir mest af tvíræðni provítamíns B5 vs vítamíns B5 er einföld í notkun og auðvelt að athuga það fyrir listaverk. Yfirlýsingin fylgir efninu, forskriftin fylgir einkunninni og vottorðið fylgir lotunni.
› Tilgreinið almennt heiti innihaldsefnisins, ekki vítamínnúmerið og ekki viðskiptafrasann
› Haltu Panthenol og Calcium Pantothenate í sundur, því þau eru ólík efni
› Skráðu einkunnina, D eða DL, á forskriftarblaðið, þar sem merkimiðinn getur ekki borið það
› Skráðu grunngreiningargrunninn, vatnsfrían eða þurrkaður, á greiningarvottorðið
› Tilgreindu CAS-númerið á innkaupapöntuninni til að fjarlægja síðasta tvíræðni
8. Algengar spurningar
Sp.: Er Provitamin B5 það sama og B5 vítamín?
A: Nei. B5 vítamín er pantótensýra, sýruformið, skráð undir CAS 79-83-4. Provitamin B5 er panthenol, alkóhólhliðstæða þess, CAS 81-13-0 fyrir D-formið. Próvítamíninu er breytt í vítamínið sem er í notkun, sem er það sem forskeytið lýsir.
Sp.: Er Panthenol vítamín B5?
A: Strangt, nei. Panthenol er alkóhólhliðstæða pantótensýru og þau tvö hafa mismunandi CAS númer, mismunandi formúlur og mismunandi monography. Í auglýsingaskrifum er þetta tvennt notað til skiptis, sem er uppspretta mesta ruglsins í spurningunni um provitamin B5 vs vítamín B5.
Sp.: Getur merkimiði sagt B5 vítamín í staðinn fyrir Panthenol?
A: Ekki á innihaldslistanum. Reglugerð (EB) nr. 1223/2009 krefst almenns heitis innihaldsefna úr orðalistanum sem byggt er á INCI flokkunarkerfi og orðalistann fyrir þetta efni er Panthenol. Vítamíntala lýsir næringarefni, ekki innihaldsefni.
Sp.: Er DL-Panthenol lýst öðruvísi en D-Panthenol?
A: Nei. Báðar einkunnir bera sama INCI nafn, Panthenol, og innihaldslisti getur alls ekki aðskilið þær. Þess vegna þarf að festa einkunnina á forskriftarblaðinu og á innkaupapöntuninni frekar en eftir yfirlýsingunni.
Sp.: Er kalsíumpantóþenat það sama og pantenól?
A: Nei. Kalsíumpantóþenat er kalsíumsalt pantótensýru, CAS 137-08-6, með formúluþyngd 476,54 og algengt innihaldsheiti þess er kalsíumpantóþenat. Það er sérstakt efni, ekki flokkun panthenóls, og það er ekki hægt að lýsa því yfir sem Panthenol.
Sp.: Þýðir 98% 98% af duftinu?
A: Aðeins á þurrkuðum eða vatnsfríum grunni. Fyrir panthenól er 98,0% af vatnsfría efninu við 1,0% vatnsþakið 97,02% eins og það er til staðar. Fyrir kalsíumpantótenat við 5,0% tap á þurrkþakinu er það 93,10% eins og það er til staðar. Tilgreina þarf grundvöllinn til að talan þýði eitthvað.
Sp.: Er Panthenol GRAS?
A: GRAS staðfestingin í 21 CFR 184.1212 nær yfir kalsíumpantótenat sem innihaldsefni í matvælum og hún er skrifuð til notkunar í matvælum. Það er ekki snyrtivörusamþykki og það nefnir ekki panthenol. Snyrtivörukrafa sem hvílir á henni hefur lesið reglugerðina sem eitthvað sem hún er ekki.
Sp.: Hvaða nafn ætti forskrift að nota?
A: Notaðu algengt innihaldsheiti fyrir yfirlýsinguna og CAS-númerið fyrir pöntunina. Nefndu einkunnina eftir hverfu hennar, D eða DL, og nefndu útgáfu útgáfunnar, vegna þess að prófunargluggar og vatnsmörk eru mismunandi eftir Ph. Eur. og USP. Skírteinið greinir síðan frá öllum þremur.
Birgir
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. útvegar panthenol einkunnirnar og kalsíumsaltið sem aðskilin efni, hvert með sína eigin forskrift, sitt eigið CAS númer á innkaupapöntuninni og eigið greiningarvottorð, þannig að yfirlýsingaspurningin er leyst fyrir listaverk frekar en eftir.
Panthenol einkunnirnar tvær og inntaksreikningur þeirra eru settar fram ápróvítamín B5 duftsíðu. Einhandhverfu snyrtivöruflokknum er lýst ád pantenól duftsíðu, og salt, sem ber aðra yfirlýsingu, ávítamín B5 duftsíðu. Því breiðarisnyrtivörur hráefnisúrvaler skráð eftir flokkum.
Sendu umsóknina, efnið og einkunnina, yfirlýsinguna sem þú ætlar að nota og ákvörðunarmarkaðinn, og forskriftarblaðið, núverandi lotuvottorð og sendingarfyrirkomulag eru staðfest gegn þessum fjórum aðföngum. Beiðnir fara í gegnumsambandsformeða beint til sales@huilinbio-tech.com. Þar sem yfirlýsing er háð ákvörðunarmarkaði, ræður reglugerð þess markaðar yfir þessari síðu.
Skoðað og uppfært af tækniteymi Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd., sem útvegar panthenol og kalsíumpantótenat sem aðskildar upplýsingar frekar en sem skiptanlegar einkunnir undir einu vöruheiti.
Heimildir
-
1. National Center for Biotechnology Information, PubChem Compound Samantekt fyrir CID 6613, Pantóþensýra. Auðkenni, samheiti þar á meðal B5 vítamín, CAS 79-83-4, formúla C9H17NO5 og IUPAC nafn.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6613
-
2. 21 CFR 184.1212, kalsíumpantótenat. Staðhæfingin um að aðeins D-hverfa pantótensýru hafi vítamínvirkni, staðfestingu á matvælanotkun, flokkur næringarefna og ungbarnablöndur.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212
-
3. Einkarit evrópskra lyfjaskráa 0761, Dexpanthenol. Skilgreining, innihald, vatnsmörk, sérstakur sjónsnúningur og óhreinindi A.https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/
-
4. Einkarit evrópskra lyfjaskráa 0470, Kalsíumpantótenat. Skilgreining, innihald, tap við þurrkun og prófun.https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/
-
5. Reglugerð (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur, 19. grein um innihaldslýsingu og 33. gr. um orðalista yfir algeng innihaldsheiti.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
-
6. Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins, CosIng gagnagrunnur fyrir snyrtivörur, færslur fyrir Panthenol og Calcium Pantothenate.https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/





