D-eplasýra greiningarvottorð ákveður hvort tromma sé hæf fyrir staðalísértækt ferli og þrjár línur bera þá ákvörðun á meðan restin lýsir lotunni. NúverandiD-eplasýra forskriftprentar hvort tveggja, með þeim skilyrðum sem snúningnum fylgja.

1. Skírteinið hefur fjögur störf og aðeins eitt er stereóefnafræði
Sérhver lína á D-eplasýruvottorðinu tilheyrir einu af fjórum störfum og aðeins staðalíefnafræðiblokkin getur bilað án þess að færa annað númer. Blað getur verið heilt, áritað og enn hljóðlaust á handhverfu.
| Starf á blaði | Línur sem bera það | Hvað bilun kostar þig |
| Sjálfsmynd | IR litróf, bræðslusvið, útlit | Tromman er ekki efnið í pöntuninni |
| Efni | Greining á þurrkuðum grunni, tap við þurrkun | Hleðsluþungi rekur, afrakstur samræmist illa |
| Stereóefnafræði | Handhverfa hreinleiki með kíral HPLC, sértækum snúningi | Röng handhverfa fer hljóðlaust inn á leiðina |
| Vinnsluleifar | Fúmarsýra, maleinsýra, leifar við íkveikju, þungmálmar, örvera | Útgáfa sem mistekst síðar hjá viðskiptavinum þínum |
Störfin fjögur eru ekki jafn brýn. Innihalds- eða leifarbilun kemur fram í eigin útgáfuprófun þinni innan dags og þú getur hafnað hlutnum. Staðalefnafræðileg bilun kemur upp mánuðum síðar, á leið sem mun ekki fjölga sér.
2. Greining er tilkynnt á þurrkuðum grunni, þannig að duftið er ekki 98 prósent
Greint er frá D-eplasýruprófinu á þurrkuðum grunni og þessi setning breytir tölunni sem þú vegur í raun. Við rakaþakið sem er 0,5 prósent ber lota á 98,0 prósent gólfinu 97,51 prósent eplasýru þegar hún fer úr tromlunni.
| Grundvöllur | Mynd | Reiknifræði | Skortur á 100 kg |
| Á þurrkuðum grunni | 98.0% | Eins og prentað | Viðmiðunarpunktur |
| Eins og afhent, 0,5% raki | 97.51% | 98.0 x 0.995 | 0.49 kg |
| Eins og afhent, 0,2% raki | 97.80% | 98.0 x 0.998 | 0.20 kg |
Tvennt kemur á eftir. Hleðsluútreikningar byggðir á prentuðu 98,0 prósentunum ofmeta sýruna í hverju kílói, og 98,0 prósent gólf er ekki matvælaaukefni: E 296 færslan setur prófun sína á 99,0 prósent, þannig að þessi einkunn getur ekki staðist einfræðieinkunn.
3. Bræðslusvið útilokar kapphlaupið á tíu mínútum
Bræðslumark skilur eina handhverfu frá rasmati á um það bil tíu mínútum með háræðaröri, og það er ódýrasta auðkennisprófið á blaðinu. Það getur ekki aðskilið D frá L, vegna þess að handhverfur bráðna við sama hitastig.
| Efni | Bræðslusvið | Hvaðan kemur talan |
| D-Eplasýra, þessi einkunn | Hiti 101 til 104 gráður á Celsíus | Forskrift, háræðaaðferð |
| D-Eplasýra, bókmenntir | 101 gráður á Celsíus | PubChem, HMDB færsla |
| Eplasýra færsla, E 296 | Hiti 127 til 132 gráður á Celsíus | reglugerð (ESB) nr. 231/2012 |
| Rasemískt efni, skjöl | 130,97 gráður á Celsíus | ECHA, OECD 102 |
Bilið á milli þessara raða er allt prófið. Bræðslumark D-eplasýru innan 101 til 104 gráður útilokar DL blöndu og lestur innan 127 til 132 gráður útilokar D-formið. Hvorugt segir hvaða handhverfu þú heldur, þannig að bræðslumarkið skjár og losnar ekki.
4. Snúningsglugginn er tíu sinnum breiðari en handhverfa gólfið
Sérstakur snúningur er önnur steríóefnafræðilínan og forskriftin lagar öll fjögur skilyrðin sem gera það unnt að athuga: pýridín, c=5, 589 nm og 20 gráður á Celsíus. Þær aðstæður eru ekki skraut. Sama efni lesið á mismunandi hátt í vatni, í metanóli og í pýridíni, þannig að ákveðinn snúningur sem vitnað er í án leysis þess er ekki hægt að endurskapa.
| Kjörtímabil | Gildi | Reiknifræði |
| Gluggi á blaðinu | +27.0 til +30.0 gráður | 3,0 gráður á breidd |
| Miðpunktur | +28.5 gráður | (27.0 + 30.0) / 2 |
| Gluggi sem hluti af miðpunkti | 10.5% | 3.0 / 28.5 |
| Hljómsveit sem 99,0% ee getur framleitt | 1.0% | 100 - 99.0 |
| Hlutfall | 10,5 sinnum | 10.5 / 1.0 |
Lestu breidd gluggans við gólfið sem prentað er við hliðina á honum. Forskriftin leyfir 3,0 gráðu band; handhverfa umfram 99,0 prósent getur fært snúningslestur um að hámarki 1,0 prósent, vegna þess að bilið á milli 99 og 100 prósent er eitt prósent. Glugginn er um það bil tífalt breiðari en samsetning getur útskýrt og helst tífalt eða yfir hvort sem hreingildið er tekið við 27, 28,5 eða 30 gráður.
The remainder is instrument, cell and temperature tolerance, which is normal in polarimetry. It does mean the two lines cannot be used interchangeably: specific rotation confirms the sign and rough magnitude of a lot, and chiral HPLC is the only line that holds a 99.0 percent enantiomeric excess floor.
5. Handhverf umframmagn breytist í kíló af rangu formi
Handhverfa umframmagn er hlutfall inni í D-eplasýruprófinu frekar en önnur hreinleikatala við hliðina, svo það verður að breyta því í massa áður en það þýðir eitthvað á vigtunarstöðinni. Margfaldaðu mælinguna með (1 + ee) / 2 fyrir D-formið og með (1 - ee) / 2 fyrir L-formið.
| Greining | ee | D innihald | L innihald | L á tonn |
| 98.0% | 99.0% | 97.51% | 0.49% | 4.9 kg |
| 98.0% | 98.0% | 97.02% | 0.98% | 9.8 kg |
| 98.0% | 96.0% | 96.04% | 1.96% | 19.6 kg |
| 98.0% | 99.4% | 97.71% | 0.29% | 2.9 kg |
Á forskriftargólfinu er svarað 4,9 kg af L-forminu í tonni. Við 96 prósent ee sendir sama prófun 19,6 kg, fjórfalt meira, og ekki ein tala á mælingarlínunni breytist. Báðar línurnar tilheyra innkaupalýsingu.
6. Hvað fyllir tvö prósent sem prófunin telur ekki
Þau tvö prósentustig sem D-eplasýrugreiningin lætur ótalin eru ekki rasmat. Handhverfa umframmagn bindur L-formið við 0,49 prósent af duftinu við forskriftargólfið, þannig að megnið af bilinu er vatn, aska og tvær ómettuðu dísýrurnar sem ferlið skilur eftir sig.
| Lína | Þessi einkunn | E 296 einfræðirit | Lestur |
| Fúmarsýra | 1,0% hámark | 1,0% hámark | Sama mörk |
| Malínsýra | 0,05% hámark | 0,05% hámark | Sama mörk |
| Leifar við íkveikju | 0,1% hámark | Súlfataska 0,1% hámark | Sama mynd, annað próf |
| Arsenik | 3 mg/kg hámark | 3 mg/kg hámark | Sama mörk |
| Blý | 2 mg/kg hámark | 2 mg/kg hámark | Sama mörk |
| Merkúríus | 0,1 mg/kg hámark | 1 mg/kg hámark | Tíu sinnum strangari hér |
Bættu við tilgreindu hámarki á sama þurrkaða efninu og reikningurinn stoppar nema hundrað: 98,0 prósent prófun, 1,0 prósent fúmarsýra, 0,05 prósent malínsýra og 0,1 prósent leifar við íkveikju samtals 99,15, sem skilur eftir 0,85 prósent sem engin prentuð lína lýsir. Spurningin fyrir birgja er hvað tekur það brot.
Tvísýrurnar tvær eru á blaðinu vegna þess hvernig efnið er búið til. Bandaríska reglugerðin um eplasýru segir að kynþáttaformið sé framleitt í viðskiptalegum tilgangi með vökvun á fúmarsýru eða maleinsýru, þannig að báðir eru óhvarfðir eða myndbrigði upphafsefni frekar en almenn mengun. Takmörk þeirra hér eru óbreytt frá einfræðiritinu, sem er það sem þú vilt: rannsóknareinkunn ætti ekki að berast með óprófuðum óhreinindablokk.
7. Hvorug einritafærslan lýsir þessu eyðublaði
Báðar einfræðifærslurnar lýsa eplasýrufærslunni frekar en einangruðu D-eplasýruhandhverfu og bræðslusviðið sýnir hvað það þýðir hraðar en nokkur rök um CAS tölur.
› E 296 ber þrjár EINECS tölur undir einni færslu og einu bræðslusviði, 127 til 132 gráður á Celsíus.
› Þessi einkunn bráðnar við 101 til 104 gráður, þannig að hún stenst algjörlega á auðkenningarprófinu.
› 21 CFR 184.1069 heitir CAS 97-67-6 fyrir L-formið og CAS 617-48-1 fyrir DL-formið.
› The D-form, CAS 636-61-3, appears in neither text.
› Hvorugt atriðið er öryggisniðurstaða. Báðar eru fullyrðingar um hvaða efni hver texti nær yfir.
Verklegur lesturinn er stuttur. Ef um er að ræða sýrustig í matvælum skal tilgreina L-formið eða DL-formið; þar sem þörfin er aðeins súrefni,sítrónusýrusvarar því ódýrara. Þar sem notkunin er óvirk leið, einhandhverfa viðmiðunarstaðall eða ensímhvarfefni, er D-formið einkunnin með forskrift skrifað utan um það.
8. Hvað komandi próf þitt ætti að endurtaka
Móttekið próf er ekki afrit af blaði birgis. Það er stutt sett af línum sem valið er vegna þess að þær misheppnast hátt og ódýrt og á þessari D-eplasýra einkunn bera þrír þeirra ákvörðunina á meðan hinir ferðast á skírteininu.
| Próf | Sýnishorn | Samþykkja | Treystu á birgjablaðið |
| Bræðslusvið | 1 g | Hiti 101 til 104 gráður á Celsíus | Já, og endurtaktu það samt |
| Sérstakur snúningur | 0.5 g | Innan í tilgreindum glugga | Aðeins skimun |
| Chiral HPLC, ee | Aðferð háð | 99,0% lágmark | Nei, staðfestu fyrsta hlutinn |
| Greining, þurrkaður grunnur | Aðferð háð | 98,0% lágmark | Já, með þeim grundvelli sem tilgreindur er |
| Fúmarsýra og malínsýra | Aðferð háð | 1,0% og 0,05% | Já, óbreytt frá E 296 |
Keyrðu bræðslumarkið á hverri lóð, því það kostar nánast ekkert og útilokar algengustu útskiptingu. Keyra chiral HPLC á fyrstu lotunni og á hvaða lotu sem er frá breyttu ferli, því það er eina línan sem heldur handhverfu umfram gólfinu. Greiningin getur ferðast á vottorðinu þegar þú hefur séð aðferðina á bak við það; tengd vara eins ogmelibíósa dufthæfir á sama hátt.
Algengar spurningar: Sex svör fyrir fyrstu pöntun
Sp.: Hvað ætti D-eplasýra greiningarvottorð að innihalda?
A: Það ætti að vera með prófun á þurrkuðum grunni, handhverfu umfram með chiral HPLC, sérstakan snúning með leysi, styrk, leiðarlengd og hitastig, bræðslusvið, fúmar- og maleinsýrumörk og lotunúmer. Greining og snúning ein og sér skilja stillinguna eftir óstaðfesta, vegna þess að hvorugur hefur tilgreint handhverfa gólf.
Sp.: Af hverju bráðnar D-eplasýra lægra en DL-formið?
A: Vegna þess að racemate pakkar inn í aðra kristalgrind. Þessi einkunn bráðnar við 101 til 104 gráður á Celsíus, en E 296 færslan prentar 127 til 132 gráður og skráða kynþáttaefnið skráir 130,97 gráður. Þetta bil sem er um það bil 26 gráður gerir bræðslumark fljótt að athuga á móti 1:1 blöndu.
Sp.: Getur sérstakur snúningur staðfest 99 prósent handhverfa umframmagn?
Svar: Nei. Tilgreindur gluggi frá +27.0 til +30.0 gráður spannar 10,5 prósent af eigin miðpunkti, á meðan gólf með 99,0 prósent handhverfu umframmagni getur fært mælingu um að hámarki 1,0 prósent. Megnið af glugganum er hljóðfæraþol, þannig að snúningur skimar merki og stærð. Chiral HPLC heldur gólfinu.
Sp.: Er 98 prósent próf það sama og matargæða eplasýru?
A: Nei, í tvennu lagi. E 296 eintakið setur mælingargólfið upp á 99,0 prósent og auðkenningarpróf þess gerir ráð fyrir bræðslubili á bilinu 127 til 132 gráður á Celsíus, sem þetta efni stenst ekki. 98,0 prósent talan hér er á þurrkuðum grunni og telur heildar eplasýru, ekki hvaða handhverfu.
Sp.: Hvers vegna eru fúmarsýra og malínsýra takmörkuð í þessari forskrift?
A: Þeir eru ferli merki. Bandaríska reglugerðin um eplasýru segir að kynþáttaformið sé framleitt í viðskiptalegum tilgangi með vökvun á fúmarsýru eða malínsýru, þannig að bæði birtast sem óhvarfað eða myndbrotið upphafsefni. Mörkin, 1,0 prósent fúmarín og 0,05 prósent malín, eru sömu tölur sem E 296 notar.
Sp.: Er D-eplasýra þakin E 296 eða 21 CFR 184.1069?
A: Hvorugur textinn nefnir það. E 296 færslan lýsir eplasýruinngangi með bræðslusviði sem þetta efni uppfyllir ekki og 21 CFR 184.1069 nefnir aðeins CAS 97-67-6 fyrir L-formið og CAS 617-48-1 fyrir DL-formið. Þessi einkunn, CAS 636-61-3, þarfnast eigin eftirlitsmats fyrir matvælanotkun.
Skoðað og uppfært af tækniteymi Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd., sem útvegarD-eplasýrusem rannsóknar- og iðnaðareinkunn frá einni forskrift.
Heimildir
-
1. Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins. Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 231/2012 um forskriftir fyrir aukefni í matvælum, færsla E 296 Malic acid. Stjórnartíðindi Evrópusambandsins, L 83, 22. mars 2012.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32012R0231
-
2. Bandaríkin. 21 CFR 184.1069, Malic acid. Rafræn alríkisreglugerð, 21. titill, 184. hluti, B-kafli.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1069
-
3. Landsmiðstöð fyrir líftækniupplýsingar. PubChem Compound Samantekt fyrir CID 92824, D-Eplasýra.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/92824
-
4. Landsmiðstöð fyrir líftækniupplýsingar. Samantekt PubChem efnasambanda fyrir CID 525, eplasýru.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/525
-
5. Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd.D-Malic Acid Powder: forskrift, prófunaraðferðir og greiningarvottorð





