Að velja á milli N-asetýlglúkósamíns og níasínamíðs er ekki spurning um hvor sameindin er sterkari. Tilraunirnar prófuðu þær við mismunandi styrkleika, í mismunandi burðarefni, gegn mismunandi viðmiðunarhópum, og ein rannsóknin sem notaði báðar bar saman parið við burðarefni frekar en við annað hvort eins lyfið.N-asetýlglúkósamín duftogníasínamíð dufteru báðar snyrtivörur einkunnir hér, og þessi síða breytir þessum prófunum í forskrift.
1. Tvær sameindir, tvö auðkenni, tvö forskriftarblöð
Þetta tvennt er ekki skiptanlegt eftir þyngd. N-asetýlglúkósamín er amínósykur við 221,21; níasínamíð er pýridínkarboxamíð við 122,12. Sama hlutfall af hverjum skilar mismunandi molarálagi, svo stutt skal nefna innihaldsefni og stigi saman.
| Eign | N-asetýlglúkósamín | Níasínamíð | Hverju það breytir |
| CAS númer | 7512-17-6 | 98-92-0 | Fyrsta lína á skírteininu |
| Anómer | Alfa eyðublað skráð sem 10036-64-3 | Á ekki við | Anomer verður að passa við vottorðið |
| Sameindaformúla | C8H15NO6 | C6H6N2O | Massajafnvægi |
| Mólþungi | 221.21 | 122.12 | Molar reikningur |
| Einkunnin okkar | 98%, snyrtivörur, hvítt duft | 99% með HPLC, hvítt kristallað duft | Berðu aðeins saman á samsvörunaraðferð |
| Hæsta stig í tilvitnuðum réttarhöldum | 2% | 5% | Setur stuttan tíma fyrir verðlagningu |
Anómer línan er sú sem kaupendur renna framhjá. Blaðið okkar nefnir CAS 10036-64-3, sem PubChem leysir í alfaform sykurs, en 7512-17-6 er almenna N-asetýl-D-glúkósamín færslan. Báðir bera C8H15NO6 og vega báðir 221,21, svo vottorð getur litið rétt út á meðan verið er að nefna aðra tegund. Passaðu frávik vottorðsins við staðalinn sem þú prófar á móti.
2. Tveir vélar sitja á mismunandi þrepum á einni leið
Níasínamíð virkar seint í litarefnaferlinu og N-asetýlglúkósamín virkar snemma, sem er grunnurinn að því að nota þau saman. Áhrifin tvö voru skráð í mismunandi kerfum, ekki í sömu tilrauninni.
Hakozaki og félagar greindu frá því árið 2002 að níasínamíð hefði engin áhrif á hvatavirkni sveppa tyrosinasa og engin á sortumyndun í ræktuðum sortufrumum. Í samræktunarlíkani keratínfrumna og sortufrumna mældist sama vinna 35% til 68% hömlun á sortukornaflutningi, þar sem litarefni féllu einnig í endurgerð húðþekju. Markmiðið er flutningsskrefið, ekki myndun.
Uppstreymismarkmiðið kemur frá erfðafræðilegri rannsókn Bissett og félaga árið 2007, sem lýsir glúkósamínhamlandi ensímglýkósýleringu, skrefinu sem breytir óvirkum pro-tyrosinasa í virkan tyrosinasa. Húðsambærileg ræktun sem gefin var staðbundin með N-asetýlglúkósamíni framleiddi minna melanín og breytti tjáningu nokkurra gena sem skipta máli fyrir litarefni. Hwang og félagar birtu samsvarandi glýkósýleringarvinnu árið 2011.
3. Hvað hver rannsókn bar saman í raun og veru
Þessar fjórar skrár eru það sem birgir mun vitna í. Tveir koma úr sama hópi og ein er önnur rannsókn sem lýst er í annarri grein.
| Upptaka | Hönnun | Vopn | Það sem platan styður |
| Bissett 2007, J Cosmet Dermatol 6(1):20-26 | 8 vikur, tvíblindur, stjórnað með lyfleysu, klofið andlit | 2% N-asetýlglúkósamín gegn lyfleysu | Minnkað útlit oflitunar í andliti |
| Bissett 2007, önnur rannsókn | Klínísk rannsókn, handleggir ekki sundurliðaðir | 2% N-asetýlglúkósamín auk 4% níasínamíðs | Áhrif meiri en einn umboðsmaður; engin tölfræði tilkynnt |
| Kimball 2010, Br J Dermatol 162(2):435-441 | 10 vikur, tvíblindur, ökutækisstýrður, full-andlit, samhliða hópur | 4% níasínamíð auk 2% N-asetýlglúkósamíns, n=101, gegn ökutækjum, n=101 | Samsettur slá ökutæki á fjórum mælikvarða á P undir 0,05 |
| Hakozaki 2002, Br J Dermatol 147(1):20-31 | Samræktarlíkan auk tveggja klínískra arma | 5% níasínamíð gegn burðarefni; 2% níasínamíð ásamt sólarvörn | 35% til 68% flutningshömlun í samrækt, breytist eftir viku fjögur |
Lestu handleggsdálkinn á undan niðurstöðudálknum: einbeiting, stjórn og endapunktur eru allir mismunandi, þannig að ein setning um klínískar sönnun getur ekki borist yfir þau.
4. Samsett sönnunargögn eru á móti ökutæki, ekki á móti einlyfjameðferð
Samsetningin er raunveruleg og þrengri en hvernig hún er endurtekin. Kimball og félagar stóðu fyrir 10 vikna, tvíblindri, ökutækjastýrðri, fullu andliti, samhliða hóprannsókn á konum á aldrinum 40 til 60 ára. Hvor um sig notaði sólarvörn með SPF 15 að morgni rakakrem og kvöld rakakrem, sem bæði innihéldu 4% níasínamíð og 2% N-asetýlglúkósamín, sömu vörurnar og burðarefni. Hver armur hélt 101 konu.
Myndir á viku 0, 4, 6 og 8 fengu fjóra einkunn og samsetningin vann ökutækin á öllum fjórum á P undir 0,05. Samanburðurinn er samsetning á móti ökutæki. Hvorugur armurinn var níasínamíð eitt sér eða N-asetýlglúkósamín eitt og sér, þannig að rannsóknin getur ekki aðskilið parið frá hvorum einum lyfinu. Það sýnir venja sem inniheldur bæði framleiddar greinanlegar breytingar þar sem grunnurinn gerði það ekki.
Það sem næst samanburði við einlyfjameðferð er inni í Bissett 2007, sem greinir frá annarri rannsókn þar sem 2% N-asetýlglúkósamín með 4% níasínamíði hafði meiri áhrif en einn lyfið. Ágripið gefur enga próftölfræði. Biddu um heildargreiningu blaðsins á milli handa.
5. Hver stjórnaði prófunum breytir hvernig þú ættir að lesa þær
Allar þrjár klínísku skrárnar koma frá einum rannsóknarhópi og tveimur deildum listafyrirtækja á tengslasviðinu: Procter og Gamble í Cincinnati fyrir 2007 klíníska pappírinn, Procter og Gamble Far East í Kobe fyrir 2002 vélbúnaðarpappírinn. Fjórir höfundar birtast bæði á N-asetýlglúkósamínpappírnum og samsettu rannsókninni.
Það er ekki ástæða til að henda gögnunum og hönnunin er góð þar sem útdrættirnir lýsa þeim. Það er ástæða til að hætta að meðhöndla skrána sem staðfestingu frá óháðum rannsóknarstofum, og taka eftir því að enginn ótengdur hópur hefur gefið út réttarpróf á sama stigum. Ef stutt þarfnast þess samanburðar eru sönnunargögnin ekki til ennþá.
6. Einbeiting færði niðurstöðuna meira en val á sameind
Útgefinn styrkur er þröngur og endapunkturinn færður með þeim. Á hverju stigi fyrir neðan fylgir niðurstaða.
› 2% N-asetýlglúkósamín, klofið andlit gegn lyfleysu á átta vikum
› 2% N-asetýlglúkósamín með 4% níasínamíði, tilkynnt sem meiri verkun
› 4% níasínamíð með 2% N-asetýlglúkósamíni, 202 konur, ökutækjaeftirlit
› 5% níasínamíð, 18 einstaklingar, parað gegn burðarefni
› 2% níasínamíð með sólarvörn, 120 einstaklingar, gegn ökutæki og sólarvörn
7. Vélbúnaðurinn getur ekki orðið krafan
Hvað sem vélbúnaðurinn segir, getur pakkningin ekki endurtekið það. Í Bandaríkjunum nær snyrtivöruskilgreiningin yfir hluti sem notaðir eru á líkamann til að fegra eða breyta útlitinu, en lyfjaskilgreiningin nær yfir hluti sem ætlaðir eru til að hafa áhrif á byggingu eða starfsemi líkamans eða til að meðhöndla sjúkdóma.
Skýring FDA á þeim mörkum sýnir afgerandi dæmi: fullyrðingar um að vara muni auka eða draga úr framleiðslu melaníns í húðinni eru meðal þeirra sem gera hana að lyfi. Hindruð nýmyndun, stífluð flutningur og minnkuð týrósínasavirkni tilheyrir tækniblaði, ekki á merkimiða.
Raunhæf fullyrðing er sú sem tilraunirnar notuðu í eigin titlum: minnkun á útliti oflitunar í andliti. Það er útlitsyfirlýsing. Að nefna ástand sem hlutinn sem meðhöndlaður er, frekar en útlit hans, færir vöruna yfir línuna.
8. Berðu saman kostnað á formúlu, ekki kostnað á hvert kíló
Í flestum samanburði eru tvö kílóverð hlið við hlið, sem svarar spurningu sem enginn spurði. Það sem kemst á kostnaðarblaðið er verð margfaldað með notkunarstigi.
Við 2% inniheldur eitt kíló af fullunninni vöru 20 grömm af N-asetýlglúkósamíni. Við 4% ber það 40 grömm af níasínamíði. Efni sem kostar helmingi meira á hvert kíló en notað er tvöfalt hærra er ekki ódýrara og línurnar tvær bera aðeins saman þegar báðar eru margfaldaðar með stigunum í stuttu máli. Keyrðu það á þinni eigin lotustærð fyrst.
9. Sex forskriftarlínur sem ákveða hvort tilvitnanir séu sambærilegar
Tvær tilvitnanir í sömu greiningarmynd eru sjaldnast sama efnið. Þessar sex línur breyta því sem berst að bryggju.
› CAS-númer og nafngreint atvik, athugað með bæði vottorðið og viðmiðunarstaðalinn
› Greining með aðferðinni sem nefnd er, HPLC fyrir níasínamíð á blaði okkar, og grunnurinn tilgreindur
› Tap við þurrkun sem ein takmörk fyrir einkunn frekar en svið sem spannar einkunnir
› Þungmálmar með tilkynningarmörkin sýnd, ekki aðeins yfirlýsing um samræmi
› Útlit og litur, vegna þess að gulnuð lota breytir tæru hlaupi sýnilega
› Leysni fyrir nákvæma einkunn, sem níasínamíð blaðið okkar gefur til kynna og N-asetýlglúkósamín blaðið okkar gerir það ekki
10. Passaðu innihaldsefnið við sniðið, skrifaðu síðan stuttann
Taflan hér að neðan breytir sönnunargögnunum í upphafspunkt ogsnyrtivörur hráefni sviðber báðar einkunnir. Síðasti dálkurinn er það sem á að prófa, vegna þess að ekkert af útgefnum verkum hljóp í stöðinni þinni.
| Snið | Hráefni og stigi | Ástæða | Prófaðu áður en þú skuldbindur þig |
| Serum 2% til 4% virkt | Níasínamíð | Breiðustu klínísku armarnir, þar á meðal einn með 5% | Prófaðu og litaðu við 40 gráður |
| Lotion með útlitskröfu | N-asetýlglúkósamín í 2% | Aðeins stig prófuð gegn lyfleysu, klofið andlit | Hálft andlitspanel á átta vikum |
| Tveggja þrepa venjubundin vara | 2% N-asetýlglúkósamín auk 4% níasínamíðs | Endurspeglar samsetningarprófið nákvæmlega | Panel plús instrumental litur |
| Tært hlaup eða kjarni | Níasínamíð | 1 g leysist upp í 1 ml af vatni án leysiefnis | Skýrleiki eftir fjórar vikur |
| Vatnsfrítt eða duftform | N-asetýlglúkósamín | Fæst sem 98% duft, engin vatnsvirkni | Einsleitni og rakaupptaka |
Algengar spurningar
Sp.: Hver af þeim tveimur hefur sterkari klínískan met?
A: Níasínamíð, miðað við rúmmál. Það hefur rannsókn á samræktunaraðferðum, 18 einstaklinga með 5% pörun á móti ökutæki og 120 einstaklinga með 2% með sólarvörn. N-asetýlglúkósamín fór í eina rannsókn á 2% andliti gegn lyfleysu. Ef skráin þín þarfnast nokkurra tilvitnana, þá ber níasínamíð meira. Ef stutt er um 2% útlitskröfu hefur N-asetýlglúkósamín beinan stuðning.
Sp.: Hvaða styrkur hvers ætti samsetning að nota?
Svar: Byrjaðu á stigi sem þegar hefur endapunkt tengdan: 2% N-asetýlglúkósamín, 2% N-asetýlglúkósamín með 4% níasínamíði, eða 2% og 5% níasínamíð. Þetta eru birt stig, ekki ráðlagt svið. Okkar eigin blað sýnir 0,5% til 5% fyrir N-asetýlglúkósamín í snyrtivörum. Öll brottför frá útgefnu stigi þarf þinn eigin stöðugleika og spjaldtölvugögn á bak við það.
Sp.: Virkar það eitt að sameina þetta tvennt?
A: Ekki staðfest af birtum rannsóknum. Rannsóknin á 202 konum bar saman 4% níasínamíð auk 2% N-asetýlglúkósamíns eingöngu við burðarefni, þannig að það styður samsetningu á móti burðarefni. Önnur rannsókn greinir frá því að samsetningin hafi meiri áhrif en einn lyfið, en útdrátturinn ber enga tölfræði milli handleggs. Að sameina þau er vélrænt skynsamlegt og klínískt sennilegt, ekki klínískt ákveðið.
Sp.: Er N-asetýlglúkósamín stöðugt í vatnsbundinni formúlu?
A: Að hluta til skjalfest. Í klínísku ritgerðinni frá 2007 kemur fram að N-asetýlglúkósamín hafi verið valið fram yfir glúkósamín fyrir stöðugleika í lausn og kallar það tiltölulega auðvelt að móta það, en það birtir ekkert pH eða hitastig. Biddu um stöðugleikareglur um nákvæma einkunn: prófun og útlit við 40 gráður á fjórum og átta vikum, auk frystingar-þíða, áður en þú festir pH glugga.
Sp.: Hvað getur pakkningakrafan sagt um bjartingu?
A: Aðeins útlit. FDA listar fullyrðingar um að vara muni auka eða draga úr melanínframleiðslu sem dæmi um fullyrðingu sem gerir hana að lyfi, þannig að lokaður flutningur og hindraður nýmyndun á heima í tækniritum, ekki á merkimiða. Orðalagið sem notað var í rannsóknunum er fyrirmyndin: minnkun á útliti oflitunar í andliti. Orðalag á ástandsstigi þarfnast lagalegrar endurskoðunar fyrst.
Sp.: Getur einn komið í stað hinnar með sama hlutfalli?
A: Nei. Þetta tvennt var prófað á mismunandi stigum gegn mismunandi endapunktum. Tvö prósent N-asetýlglúkósamín er með klofna lyfleysu samanburð, en handleggir níasínamíðs hlupu á 2% með sólarvörn og á 5%. Að skipta einu fyrir annað á sama hlutfalli breytir mólhleðslunni og vélbúnaðinum og skilur formúluna eftir án birtan grunn.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. útvegar N-asetýl-D-glúkósamín og níasínamíð sem snyrtivöruduft, með forskriftarblöðum og greiningarvottorðum sé þess óskað.
Heimildir
- Bissett DL, Robinson LR, Raleigh PS, Miyamoto K, Hakozaki T, Li J, Kelm GR. Minnkun á útliti oflitunar í andliti með staðbundnu N-asetýlglúkósamíni. Journal of Cosmetic Dermatology. 2007;6(1):20-26.https://doi.org/10.1111/j.1473-2165.2007.00295.x
- Bissett DL, Farmer T, McPhail S, Reichling T, Tiesman JP, Juhlin KD, Hurley GJ, Robinson MK. Erfðafræðilegar tjáningarbreytingar framkallaðar af staðbundnu N-asetýlglúkósamíni í jafngildum húðræktum in vitro. Journal of Cosmetic Dermatology. 2007;6(4):232-238.https://doi.org/10.1111/j.1473-2165.2007.00339.x
- Kimball AB, Kaczvinsky JR, Li J, Robinson LR, Matts PJ, Berge CA, Miyamoto K, Bissett DL. Minnkun á útliti oflitunar í andliti eftir notkun rakakrema með blöndu af staðbundnu níasínamíði og N-asetýlglúkósamíni: niðurstöður slembiraðaðrar, tvíblindrar, burðarstýrðrar rannsóknar. British Journal of Dermatology. 2010;162(2):435-441.https://doi.org/10.1111/j.1365-2133.2009.09477.x
- Hakozaki T, Minwalla L, Zhuang J, Chhoa M, Matsubara A, Miyamoto K, Greatens A, Hillebrand GG, Bissett DL, Boissy RE. Áhrif níasínamíðs á að draga úr litarefni í húð og bæla melanósómflutning. British Journal of Dermatology. 2002;147(1):20-31.https://doi.org/10.1046/j.1365-2133.2002.04834.x
- Hwang JS, Lee HY, Lim TY, Kim MY, Yoon TJ. Truflun á týrósínasa glýkósýleringu með N-asetýlglúkósamíni og aflitunaráhrif þess í húð naggrísa og í húð manna. Journal of Dermatological Science. 2011;63(3):199-201.https://doi.org/10.1016/j.jdermsci.2011.06.002
- Er það snyrtivörur, lyf eða bæði? (Eða er það sápa?). Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna.https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/it-cosmetic-drug-or-both-or-it-soap
- PubChem skráir fyrir N-asetýlglúkósamín, CID 1738118, N-asetýl-alfa-D-glúkósamín, CID 82313 og níasínamíð, CID 936. National Library of Medicine.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/1738118