Inngangur
Cephalexiner fyrsta-kynslóð cephalosporin sýklalyf sem er mikið notað sem virkt lyfjaefni (API) í sýklalyfjablöndur til inntöku. Bakteríudrepandi virkni þess er miðluð með því að bindast penicillín-bindandi próteinum (PBP), sem hindrar þar með myndun frumuveggs baktería og leiðir til frumuleysis[1]. Cephalexin er sýru-stöðugt, frásogast hratt eftir inntöku og skilst fyrst og fremst út óbreytt um nýru, sem gerir það hentugt fyrir þægilega skammta til inntöku[2].
Cephalexin duft(CAS 15686-71-2) frá Huilin er framleitt samkvæmt ströngum GMP og ISO 9001 gæðastjórnunarkerfum. Varan er í samræmi við helstu lyfjaskrárstaðla og er fáanleg með fullum eftirlitsskjölum, þar með talið lotusértækt greiningarvottorð (COA), öryggisblað (MSDS) og Drug Master File (DMF) sé þess óskað. Stöðugur hreinleiki, lítið óhreinindi og sveigjanlegir framboðsvalkostir gera það að áreiðanlegu vali fyrir lyfjaframleiðendur, samningaþróunarstofnanir og dýralyfjaframleiðendur um allan heim.
Greiningarvottorð (COA)
| Parameter | Forskrift | Dæmigert niðurstaða |
|---|---|---|
| Útlit | Hvítt til bein-hvítt kristallað duft | Uppfyllir |
| Greining (á þurrkuðum grunni) | 98.0% – 102.0% | 99.5% |
| Auðkenning | Samræmist USP/EP/BP viðmiðunarstaðli | Uppfyllir |
| Tengd efni | Heildar óhreinindi Minna en eða jafnt og 1,0% | 0.65% |
| Tap á þurrkun | Minna en eða jafnt og 6,0% | 4.5% |
| Þungmálmar | Minna en eða jafnt og 20 ppm | Uppfyllir |
| pH (1% vatnslausn) | 4.0 – 6.0 | 5.2 |
| Sérstakur optískur snúningur | +149 gráðu til +158 gráðu (á vatnsfríum grunni) | +154 gráðu |
| Kornastærðardreifing | Samkvæmt forskriftum viðskiptavina (örfáanlegt) | D90 Minna en eða jafnt og 180 µm |
| Leifar leysiefni | Uppfyllir kröfur ICH Q3C | Uppfyllir |
| Örverumörk | TAMC Minna en eða jafnt og 1000 cfu/g; skortur á tilgreindum sýkla | Uppfyllir |
Athugið: Lotu-sérstakt COA er fáanlegt sé þess óskað.
Ferlisflæði afCephalexin
Cephalexin er framleitt í gegnumensím nýmyndunmeð því að nota óhreyfðan penicillín G acylasa (IPGA). Þessi leið býður upp á mikla uppskeru, mildar aðstæður og minni úrgang[4].
Lykilskref:
- Ensímhvarf– 7-ADCA og D-fenýlglýsín metýl ester (PGME) eru hvarfaðir í vatnskenndum miðli með því að nota IPGA sem hvata. Bjartsýni: 37 gráður, pH 6,0[2].
- Fjöðrunarkerfi– Við hámarks fjöðrunarskilyrði, allt að99,3% viðskiptiaf 7-ADCA er náð; IPGA heldur95,4% virkni eftir 10 lotur [3].
- Einangrun og hreinsun- Hrávara er síuð, endurkristölluð og þurrkuð.
- Örnun (valfrjálst)- Sérsniðin kornastærðarminnkun.
- QC & umbúðir– Lokaprófun samkvæmt lyfjaskrárstöðlum, síðan pakkað í HDPE tunnur eða filmupoka.
Ensím-undirstaða ferlið veitir sjálfbæran og skilvirkan framleiðsluvettvang[4].
fríðindi
Hár hreinleiki og stöðug gæði:
Cephalexin duftið okkar uppfyllir eða fer yfir alla helstu lyfjaskrárstaðla, með dæmigerðan hreinleika sem er meira en eða jafnt og 99%. Strangt gæðaeftirlitskerfi og viðurkenndar greiningaraðferðir tryggja einstaka -samkvæmni í-lotu.
Vistvænt-framleiðsluferli:
Ensímmyndunin með því að nota óhreyfðan penicillín G acylasa gerir væg hvarfaðstæður, lágmarksmyndun úrgangs og yfirburða umbreytingarhlutfall (allt að 99,3%), sem styður við sjálfbæra lyfjaframleiðslu.[3].
Reglufestingar og skjöl:
Framleitt í GMP-vottaðri og ISO 9001 samhæfðum aðstöðu. Fullkomin eftirlitsskjöl, þar á meðal COA, MSDS, framleiðsluleyfi og DMF, er fáanlegt sé þess óskað til að styðja við alþjóðlega markaðsskráningu.
Sveigjanleg aðfangakeðja:
MOQ allt niður í 1 kg gerir sýnatöku, rannsókna- og þróunarprófanir, tilraunalotur og framleiðslu í atvinnuskyni í- mælikvarða. Leiðslutími er á bilinu 7 til 60 dagar, allt eftir lotustærð, með stefnumótandi birgðastjórnun til að tryggja tímanlega afhendingu.
Alheimsútflutningsgeta:
Hægt er að flytja vöruna okkar út til yfir 30 landa um Asíu, Afríku, Evrópu og Suður-Ameríku. Við vinnum með staðfestum flutningsaðilum til að tryggja samræmi við alþjóðlegar sendingarkröfur.
Dýralækningahæfni:
Hentar bæði fyrir lyfjablöndur fyrir menn og dýralækningar, með fyrirvara um samræmi við staðbundnar reglur.
Kostnaðar-Árangursrík uppspretta:
Samkeppnishæf verðlagning sem næst með beinni framleiðslu og skilvirkri aðfangakeðju, sem skilar óvenjulegu virði til lyfjafyrirtækja, dreifingaraðila og samningsframleiðenda um allan heim.
Cephalexin notar
1. Lyfjafræðileg forrit (mannlæknisfræði):
- Virkt lyfjaefni (API):Samsett í mismunandi skammtaform til inntöku, þar á meðal hylki (250 mg, 500 mg), töflur og mixtúruduft, dreifu (125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml) [1][2].
- Ábendingar:Meðferð við sýkingum af völdum næmra stofna örvera, þar á meðal:
Sýkingar í öndunarfærum (kokbólga, tonsillitis, lungnabólga)
Þvagfærasýkingar
Sýkingar í húð og mjúkvef
Miðeyrnabólga
Beinsýkingar
- Fyrirbyggjandi notkun:Til að draga úr hættu á ákveðnum sýkingum á skurðsvæði[1].
- Notkun barna:Duftið fyrir mixtúru, dreifu gefur þægilega og nákvæma skömmtun fyrir börn sem geta átt í erfiðleikum með að kyngja töflum[1].
2. Dýralæknaumsóknir:
- Félagsdýr:Meðferð við bakteríusýkingum í hundum og köttum, þar með talið húðsýkingar af völdumStaphylococcus pseudintermedius. Einnig notað við þvagfærasýkingum og öðrum bakteríusjúkdómum undir eftirliti dýralæknis.
- Matur-framleiðandi dýr:Aukamerkt notkun cephalosporins (þar á meðal cephalexin) í nautgripum, svínum, kjúklingum eða kalkúnum er bönnuð í Bandaríkjunum í sjúkdómavarnir, í ósamþykktum skömmtum, tíðni, tímalengd eða lyfjagjöf, eða ef lyfið er ekki samþykkt fyrir þá tegund og framleiðsluflokk.[5][6]. Viðskiptavinir verða að fylgja nákvæmlega staðbundnum reglum þegar þeir íhuga umsóknir um dýralækni.
Athugið: Allar umsóknir verða að vera í samræmi við staðbundnar reglugerðarkröfur, þar á meðal viðeigandi samþykki, lyfseðla og markaðsleyfi.
Algengar spurningar (algengar spurningar)
Sp.: Hvaða gæðavottorð hefur Cephalexin Powderið þitt?
A: Cephalexin duftið okkar er framleitt í GMP-vottaðri og ISO 9001 samhæfðum aðstöðu. Varan uppfyllir helstu lyfjaskrárstaðla. Við útvegum fullkomin gæðaskjöl, þar á meðal vottorð fyrir hverja lotu, svo og MSDS, framleiðsluleyfi og DMF sé þess óskað fyrir hæfa kaupendur.
Sp.: Gefur þú sýnishorn til gæðaprófunar?
A: Já, sýni eru fáanleg fyrir gæðamat og greiningarprófanir. Vinsamlegast hafðu samband við söluteymi okkar til að ræða sýnishornsbeiðnina og öll viðeigandi gjöld. Sýnamagn er venjulega 1 kg filmupokar.
Sp.: Er þetta Cephalexin hentugur fyrir dýralyf?
A: Já, Cephalexin duftið okkar er hentugur fyrir bæði lyfjafyrirtæki og dýralækningar. Hins vegar verður dýralæknisnotkun að vera í samræmi við staðbundnar reglur. Í Bandaríkjunum er bönnuð notkun cephalosporins (þar á meðal cephalexin) í nautgripum, svínum, kjúklingum og kalkúnum án merkingar. Vinsamlegast ráðfærðu þig við eftirlitssérfræðinga varðandi sérstakar markaðskröfur þínar áður en þú heldur áfram.
Sp.: Býður þú upp á sérsniðna kornastærð / örvæðingarþjónustu?
A: Já, aðlögun kornastærðar og örmögnunarþjónusta er fáanleg sé þess óskað til að uppfylla sérstakar kröfur um samsetningu og upplausn. Vinsamlegast gefðu upp markkornastærðarforskriftir (td D90, D50) fyrir tilvitnun.
Af hverju að velja okkur?
Faglegur framleiðslu- og innkaupafélagi þinn
Við erum meira en birgir - við erum alhliða birgðakeðjufélagi sem leggur áherslu á hágæða hráefni, sérsniðnar samsetningar og fullunnar vörur í mörgum atvinnugreinum.
Fagleg sérfræðiþekking
Með margra ára reynslu í plöntuþykkni, aukefnum í matvælum, snyrtivöruhráefnum og næringarefnum færir teymið okkar djúpa tækniþekkingu og markaðsinnsýn í hvert samstarf.
01
Fjölbreytt vöruúrval
Við bjóðum upp á breitt úrval af vörum, þar á meðal aukefni í matvælum, plöntuþykkni, ávaxta- og grænmetisduft, snyrtivörur og hagnýt innihaldsefni í matvælum.
02
Einn-stöð
Hráefni:Hár-hráefni fyrir mat, drykk, bætiefni og snyrtivörur.
Fullunnar vörur:Innan-framleiðsla á hylkjum, mjúkum hlaupum, gúmmíum, fljótandi dropum og blönduðu dufti.
03
OEM / ODM / OBM þjónusta
Hönnun merkimiða og pökkun:Sérsniðið vörumerki sniðið að þínum markhópi.
Samsetning & R&D:Sérfræðiaðstoð til að þróa sérsniðnar blöndur, sérformúlur og nýstárlegar vörur.
Global Logistics:Áreiðanlegur stuðningur við sendingar, skjöl og tollafgreiðslu.
04
Gæðatrygging
Strangt fylgni við GMP staðla og fullt gagnsæi regluverks. Við fylgjumst með alþjóðlegum kröfum, þar á meðal FDA GRAS, EFSA og öðrum svæðisbundnum reglugerðum, til að tryggja að vörur þínar uppfylli ströngustu öryggis- og samræmisstaðla.
05
Hafðu samband
Hafðu samband við söluteymi okkar til að ræða kröfur þínar um Cephalexin Powder.
Vinsamlegast hafðu samband við okkur áella.zhang@huilinbio-tech.com.
Heimildir
Fyrirvari
Þessi vara er ætluð til notkunar sem virkt lyfjaefni (API) eða lyfjafræðilegt milliefni eingöngu til framleiðslu og lyfjaforma, ekki til beinnar neyslu manna eða dýra. Þessar upplýsingar eru eingöngu veittar í B2B upplýsingaskyni og teljast ekki til læknisráðgjafar eða fullyrðinga um meðferð. Viðskiptavinir eru einir ábyrgir fyrir því að fara að öllum viðeigandi staðbundnum, landsbundnum og alþjóðlegum reglum, þar á meðal að fá nauðsynlegar samþykki frá viðeigandi heilbrigðisyfirvöldum áður en þessi vara er notuð í fullunnum lyfja- eða dýralyfjum. Forskriftir geta breyst án fyrirvara; vinsamlegast biðjið um núverandi skjöl áður en þú pantar.
maq per Qat: cephalexin duft, Kína, birgja, framleiðendur, verksmiðju, heildsölu, kaupa, verð, magn, hreint, náttúrulegt, hágæða, á lager, til sölu
