Valið á milli þíamínnítrats og þíamínhýdróklóríðs er ákveðið af fylkinu, ekki af styrkleika. Bæði söltin gefa frá sér sömu þíamínkatjónina, þannig að það sem breytir forskrift er rakaupptaka, pH sem saltið myndar í vatni og massinn sem mótjónin bætir við.Tíamínnítrat duftogþíamínhýdróklóríðduftyfirgefa þessa verksmiðju sem eitt vítamín í tveimur burðarefnum.
1. Tvö sölt gefa sama vítamíninu og fimm auðkenni eru mismunandi
Báðar flokkarnir eru umbrotnar í þíamínpýrófosfat eftir frásog, þannig að næringarmerkingar skilja þau ekki að. Það sem aðskilur þá er heimildarmynd og eðlisfræðileg: CAS-númer, formúla, mólþungi, þíamínhluti og greiningarvenja. Þessar fimm línur ákveða hvort tvær tilvitnanir séu sambærilegar og þíamínnítrat og þíamínhýdróklóríð eru mismunandi á öllum fimm.
| Eign | Tíamínnítrat | Tíamínhýdróklóríð | Hverju það breytir |
| CAS númer | 532-43-4 | 67-03-8 | Fyrsta lína athugað á móti |
| Sameindaformúla | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, hýdróklóríð | Massajafnvægi |
| Mólþungi | 327.36 | 337.27 | Keyrir viðskiptin hér að neðan |
| Þíamín innihald | Um 81% | Um 79% | Kíló af salti á hvert kíló af vítamíni |
| Próf, forskrift okkar | 98,0% lágmark | 98,5% til 101,5%, þurrkaður | Berðu aðeins saman á grundvelli samsvörunar og aðferð |
2. Þíamíninnihald á hvert kíló setur raunkostnaðinn
Verð á hvert kíló ber saman tvær vörur. PubChem gefur þíamínkatjóninni mólmassa 265,36 á móti 327,36 fyrir þíamínnítrat og 337,27 fyrir hýdróklóríð, þannig að kíló af salti ber um 811 grömm af þíamíni sem nítrat og um 787 grömm sem hýdróklóríð.
Að kaupa eitt kíló af raunverulegu B1 vítamíni tekur því um það bil 1,23 kg af þíamínnítrati eða 1,27 kg af hýdróklóríði. Auðgunarstaðall Bandaríkjanna les sömu reikninga öfugt: 21 CFR 137.165 reiknar þíamín á móti hýdróklóríðviðmiðunarformi við mólþyngd 337,28, þannig að yfirlýsing á þeim grundvelli færist ekki yfir í þíamínnítrat án umbreytingar.
Nítrathliðin ber líka massa sem er ekki vítamín. Eitt mól af nítrati fylgir hverju móli af þíamíni, um 19% saltsins miðað við þyngd. Flest fæðubótarefni fyrir fullorðna búa við það. Næring ungbarna, eða verkefni sem rekja forefni nítrósamíns, gerir það ekki, svo lýstu því yfir frekar en að láta viðskiptavin uppgötva það.
3. Í þurrum blöndum ræður rakavirkni hvort blöndunarkökurnar
Þurrt þýðir ekki stöðugt fyrir hýdróklóríðið. Þíamínnítratflokkurinn okkar er tilgreindur sem lítill rakaþéttleiki og hýdróklóríðflokkurinn okkar sem rakasærandi, og þessi munur rekur meðhöndlunarreglurnar hér að neðan, vegna þess að raki er það sem byrjar þíamíntap í dufti.
› Vigtið hýdróklóríðið í rakastýrðu herbergi, ekki á opnum bekk
› Tilgreindu þíamínnítrat þar sem blandan inniheldur einnig kólín, steinefni eða afoxandi sykur
› Skipuleggðu pokastærð fyrir hýdróklóríð forblöndur sem eru geymdar yfir rakastigi umhverfisins, þar sem búist er við köku
4. Í lausn vinnur hýdróklóríðið með því að sýra vatnið
Uppleyst snýr röðunin við og stýribreytan er pH sem saltið skapar frekar en mótjónin. Voelker, Miller, Running, Taylor og Mauer mældu bæði söltin hlið við hlið í Food Research International árið 2018.
Í 27 mg/ml lausnum sem haldið var við 80 gráður í fimm daga, voru 32% af þíamínnítrati eftir á móti 94% af klóríðhýdróklóríði. pH-gildi lausnar yfir prófaðan styrk var 5,36 til 6,96 fyrir nítratið og 1,12 til 3,59 fyrir hýdróklóríðið, niðurbrot var fyrsta flokks fyrir bæði og þíamínnítrat brotnaði hraðar niður við hvern styrk og hitastig sem var prófað.
| Mæling | Tíamín mónónítrat | Tíamínklóríð hýdróklóríð |
| Eftir 5 daga við 80 gráður | 32% | 94% |
| Lausn pH yfir prófaðan styrk | 5,36 til 6,96 | 1,12 til 3,59 |
| Virkjunarorka | 21 til 25 kcal/mól | 21 til 32 kcal/mól |
| Sýnilegt og lyktandi niðurbrot | Lágmarks | Mikil litabreyting, sterkur ilmur |
Síðasta röðin skiptir meira máli en hún lítur út. Hýdróklóríðið tapaði minna vítamíni, en niðurbrotsefni þess voru mun sýnilegri og mun lyktarmeiri, sem er skynjunarbrestur löngu áður en það verður greiningarbilun. Í glærum drykk eða hvítri töflu er hættan á að hanna á móti.
Eftirfylgnin frá Voelker, Taylor og Mauer í BMC Chemistry árið 2021 hélt pH fast og fann að þíamín var marktækt stöðugra við pH 3 en við pH 6, sem bendir til pH lausnar frekar en mótjónunnar sem breytu til að stjórna. Gagnleg spurning er ekki hvaða salt er stöðugra í vökva, heldur hvaða pH fullunnin vara situr við.
5. Yfir 95 gráður, The Dry-State Advantage snýst við
Reglan um þurrt ástand er með hitaþak. Labuza og Kamman báru saman söltin við háan hita og stjórnaða vatnsvirkni í Journal of Food Science árið 1982 og fundu þíamínnítrat stöðugra undir 95 gráður og hýdróklóríðið stöðugra fyrir ofan það.
› Þar sem ferlið getur farið yfir 95 gráður, svo sem þensluskilyrði, prófaðu hýdróklóríðið
› Bakstur, töflugerð og þurrblöndun situr undir krossinum, þar sem þíamínnítrat heldur
6. Styrkingarstig koma frá staðlinum, ekki þumalputtareglu
Viðbótarmagn fyrir tíamín í kornvörum er mismunandi eftir stærðargráðu og fjöldinn sem skiptir máli er sá í staðlinum sem viðskiptavinurinn þinn selur gegn. Í Bandaríkjunum þarf 21 CFR 137.165 2,9 milligrömm af þíamíni á hvert pund af auðguðu hveiti, um 6,4 mg á hvert kíló.
Tvö atriði í þeim kafla ráða kaupunum. Ofanlagsákvæðið telur kröfuna uppfyllta þar sem sanngjarnt umframmagn í góðum framleiðsluháttum heldur uppgefnu stigi út geymsluþol, sem er ástæðan fyrir því að magnið sem bætt er við og uppgefið magn passa aldrei saman. Viðmiðunarformið, þíamínklóríðhýdróklóríð með mólmassa 337,28, ákvarðar hvernig 2,9 mg er reiknað.
Magn 20 til 50 mg/kg, sem dreifir í samantektum birgja, er þrisvar til átta sinnum yfir þeirri kröfu. Það stenst aðeins staðlinum sem varan er seld undir, og það er ekki tala til að afrita inn í forskrift án þess staðal við hliðina á henni.
7. Festu þessar sex línur áður en þú berð saman tvær tilvitnanir
Tvö tilboð á sama kílóverði eru sjaldnast sama varan. Þessar sex línur færa löndunarkostnaðinn og hver hefur bilunarham sem greiningarvottorð eitt og sér mun ekki leiða í ljós. Biðjið um þá meðþíamínhýdróklóríðdufttækniblað meðfylgjandi.
› CAS 532-43-4 fyrir þíamínnítrat og CAS 67-03-8 fyrir hýdróklóríðið, passað við einkunn
› Greining með greiningaraðferðinni sem nefnd er og grunnurinn tilgreindur, þurrkaður eða eins og hann er
› Tap við þurrkun sem ein mörk fyrir einkunnina, ekki svið sem nær yfir nokkra
› Þungmálmar frá ICP-MS með tilkynningarmörkin sýnd, ekki aðeins brautargengi
› Leysileifar eða tríflúorediksýra með takmörkunum og prófunaraðferðinni
› Nítratframlag tilgreint sem hlutfall af saltmassa þar sem endir viðskiptavinur fylgist með því
Síðasta línan er sú lína sem flestar tilvitnanir sleppa og erfiðast að bæta við síðar, vegna þess að hún breytir massajöfnuði sem viðskiptavinurinn hefur þegar samþykkt.
8. Krafa um tungumál fyrir vítamín B1 innihaldsefni stoppar við uppbyggingu og virkni
Þíamín innihaldsefni getur borið fullyrðingu um byggingu eða virkni og getur ekki borið sjúkdómsfullyrðingu og fyrirhuguð notkun dregur mörkin þar á milli.
Þrjú skilyrði gilda. Fullyrðingin verður að lýsa hlutverki næringarefnisins í eðlilegri uppbyggingu eða virkni, framleiðandinn verður að hafa rök fyrir því að hún sé sönn og ekki villandi og á merkimiðanum verður að vera fyrirvari um að FDA hafi ekki metið fullyrðinguna og að vörunni sé ekki ætlað að greina, meðhöndla, lækna eða koma í veg fyrir neinn sjúkdóm. Tilkynning skal berast eigi síðar en 30 dögum eftir markaðssetningu, ekki fyrr.
Fullyrðing um næringarefnaskortssjúkdóm er þrönga undantekningin, aðeins leyfð þar sem merkimiðinn segir einnig hversu útbreiddur sá skortur er í Bandaríkjunum. Þess vegna ætti síða um tíamínnítrat ekki að endurskapa meðferðarreglur eða skammtaáætlanir: leiðbeiningar um að meðhöndla skort eiga heima á lyfjamerkimiða og birting þeirra færir vöruna yfir línuna sem fyrirvarinn er háður.
9. Passaðu formið við fylkið, skrifaðu síðan forskriftina
Taflan hér að neðan þjappar sönnunargögnunum saman í valreglu. Lestu miðdálkinn sem það sem á að vitna í og þann síðasta sem það sem á að prófa áður en framleiðslulota er framkvæmt.
| Fylki | Eyðublað til að vitna í | Ástæða | Prófaðu áður en þú skuldbindur þig |
| Fjölvítamín tafla eða hylki | Tíamínnítrat | Minni rakaupptaka í þurrblöndu | Þyngdaraukning og prófun við 40 gráður, hár raki |
| Drykkjarblanda í duftformi, þurr | Tíamínnítrat | Haldist frjálst rennandi í rakagefandi blöndu | Bökun og prófun við lok geymsluþols |
| Síróp við pH 3 til 4 | Tíamínhýdróklóríð | Sjálfsýrð lausn, hægara tap | Greining og litun á 12 vikum við 40 gráður |
| Tær drykkur | Hýdróklóríð, litaeftirlit | Minnsta vítamíntap, mest sýnilegt niðurbrot | Skynkerfi við hlið prófunar, ekki próf ein og sér |
| Forblöndu fyrir fóður undir 95 gráður | Tíamínnítrat | Stöðugari í þurrum hita við það hitastig | Greining eftir raunverulegt skilyrðingarskref |
| Fóður unnið yfir 95 gráður | Tíamínhýdróklóríð | Advantage bakkar fyrir ofan crossover | Próf eftir raunverulegt ferli, ekki umboð |
Algengar spurningar
Sp.: Hvaða form af B1 vítamíni er stöðugra í þurrduftblöndu?
A: Tíamínnítrat, allt að um það bil 95 gráður. Það tekur upp minni raka en hýdróklóríðið og raki er það sem byrjar niðurbrot í dufti. Fyrir ofan það hitastig snýst röðunin við, þannig að athugasemd sem kallar nítratformið almennt stöðugra í þurrum hita er aðeins rétt fyrir neðan krossinn. Staðfestu hvort tveggja á eigin blöndu.
Sp.: Af hverju brotnar þíamínhýdróklóríð niður hægar í vatni?
A: Vegna pH sem það skapar, ekki mótjónin. Hýdróklóríðlausn er í kringum pH 1,1 til 3,6 við dæmigerðan styrk og þíamín er mun stöðugra við pH 3 en við pH 6. Mónónítratlausn er nálægt pH 5,4 til 7, þar sem tapið fer hraðar. Stjórnaðu sýrustigi fullunnar vöru og saltið skiptir minna máli.
Sp.: Hversu mikið þíamín er í einu kílói af hverju salti?
A: Um 811 grömm í kílógrammi af tíamínmónónítrati og um 787 grömm í kílógrammi af tíamínklóríðhýdróklóríði, reiknað út frá mólþyngd 327,36 og 337,27 á móti tíamínkatjón 265,36. Að kaupa eitt kíló af þíamíni tekur því um 1,23 kg af nítratinu eða 1,27 kg af hýdróklóríði.
Sp.: Bætir þíamínmónónítrat nítrati við formúluna mína?
A: Já, og magnið er reiknanlegt: eitt mól af nítrati á hvert mól af þíamíni, um 19% af saltmassanum. Fyrir flest fæðubótarefni fyrir fullorðna er það ekki takmörkun. Fyrir ungbarnanæringu, eða hvers kyns verkefni sem rekja forefni nítrósamíns, skal lýsa því yfir í forskriftinni og staðfesta það við gæðateymi viðskiptavinarins áður en formúlan er fest.
Sp.: Get ég skipt einu eyðublaði fyrir hitt á sömu merkimyndinni?
A: Ekki án umbreytingar. Söltin bera mismunandi þíamínhluta og auðgunarstaðall Bandaríkjanna reiknar þíamín á móti hýdróklóríðviðmiðunarforminu við mólmassa 337,28. Yfirlýsing sem skrifuð er á þeim grundvelli þarfnast endurútreiknings áður en nítratskipting fer fram og í sama kafla er gert ráð fyrir að uppgefið magn haldist út geymsluþol.
Sp.: Hvaða orðalag er ásættanlegt fyrir B1-vítamín innihaldsefni?
A: Uppbygging eða virkni orðalag um eðlilega virkni, rökstudd með þeim fyrirvara að FDA hafi ekki metið fullyrðinguna og að vörunni sé ekki ætlað að greina, meðhöndla, lækna eða koma í veg fyrir neinn sjúkdóm. Sjúkdómskröfur og meðferðarreglur eru fráteknar lyfjum. Fullyrðingar um skortsjúkdóma eru aðeins leyfðar þar sem merkimiðinn tilgreinir einnig hversu útbreiddur skorturinn er í Bandaríkjunum.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. útvegar þíamínnítrat og þíamínhýdróklóríð sem bætiefni og hráefni í matvælum, með forskriftarblöðum og greiningarvottorðum sé þess óskað.
Heimildir
- Voelker AL, Miller J, Running CA, Taylor LS, Mauer LJ. Efnafræðilegur stöðugleiki og hvarfhvörf tveggja þíamínsölta (þíamínmónónítrats og þíamínklóríðhýdróklóríðs) í lausn. Food Research International. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. Áhrif pH og styrks á efnafræðilegan stöðugleika og hvarfhvörf þíamínmónónítrats og þíamínklóríðhýdróklóríðs í lausn. BMC efnafræði. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Labuza TP, Kamman JF. Samanburður á stöðugleika þíamínsölta við háan hita og vatnsvirkni. Journal of Food Science. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. Lyfjarannsóknir með þíamínmónónítrati. Journal of the American Pharmaceutical Association, Scientific Edition. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, auðgað hveiti. Rafræn kóða alríkisreglugerða.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Uppbygging/virkni kröfur. Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Thiamine Hydrochloride Injection, USP, upplýsingar um merkimiða. DailyMed, Læknabókasafn Bandaríkjanna.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- PubChem skrár fyrir þíamín, CID 1130, og þíamínmónónítrat, CID 10762. National Library of Medicine.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762