Sjálfgreint gerþykkni er bragðmikið innihaldsefni matvæla sem er gert úr leysanlegum efnum úr sprungnum Saccharomyces cerevisiae frumum, og það er afhent semgerþykkni duftþegar formúla þarf umami án viðbætts mónónatríumglútamats. Tvær lagalegar staðreyndir ráða því hversu langt þessi skipti getur gengið og báðar eru gerðar upp með skjölum sem kaupandi getur afhent eftirlitsteymi.
Hið fyrsta er að frítt glútamat og natríum koma saman í efninu sjálfu, sem er samsetning MSG. Annað er að merkingarreglur Bandaríkjanna líta á þá staðreynd sem afgerandi frekar en tilfallandi. Restin af þessari síðu vinnur í gegnum reglugerðina, mörkin og framtalsleiðina, í þeirri röð sem innkaupaskrá þarfnast þeirra.
1. Hvað er sjálfgreint gerþykkni og hvernig það er skilgreint í lögum
Sjálfgreint gerþykkni er skilgreint út frá því hvernig það er búið til, ekki með hreinleikatölu, og sú skilgreining er viðmiðunarpunkturinn sem kaupandi ætti að byrja á . 21 CFR 184.1983(a) lýsir því sem innihaldsefni matvæla sem stafar af samþjöppun leysanlegra efna úr vélrænt rifnum frumum úr völdum stofni gers, sacchariaomyces, cerevisiaomyces og cerevisiaomyces. þurrkað.
Sami hluti lagar leyfilega aðgerð. Það er notað sem bragðefni og hjálparefni eins og skilgreint er í 21 CFR 170.3(o)(12), í magni sem má ekki fara yfir 5 prósent í matvælum. Ekkert í kaflanum setur lágmarkspróteininnihald, glútamattölu eða litastaðal, þess vegna verða þessar línur að koma frá birgjaforskriftinni frekar en frá reglugerðinni.
Í Evrópusambandinu er engin ein sambærileg færsla, vegna þess að gerþykkni er stjórnað af virkni frekar en auðkenni. Ef því er bætt við til að gefa lykt eða bragð fellur það undir reglugerð um bragðefni, (EB) nr. 1334/2008, og uppfyllir skilgreininguna á bragðefni. Þar sem það er notað sem innihaldsefni er það lýst yfir samkvæmt reglugerð (ESB) nr. 1169/2011, þar sem „gerþykkni“ er almennt viðurkennt heiti. Evrópusamtökin sem koma fram fyrir hönd framleiðenda setja fram báðar leiðirnar í afstöðuskýrslu sinni um stöðu gerþykkni.
2. Sjálfgreint gegn vatnsrofi: Hvað breytist við kaup
Sjálfgreint gerþykkni og vatnsrofið hliðstæða þess eru oft meðhöndluð sem skiptanlegir í tilvitnunum og eru það ekki. Munurinn er í því hvernig frumurnar eru sundurliðaðar og það breiðist út í ferlilýsingu á forskriftarblaðinu og í orðin sem eftirlitsteymi mun samþykkja á pakka.
| Parameter | Sjálfvirkur greindur | Vatnsrofið | Hvað það breytist við kaup |
| Niðurbrotskerfi | Eigin innræn ensím gersins brjóta niður frumurnar | Viðbætt ensím eru notuð til að brjóta niður frumurnar | Ákveður hvaða ferlilýsingu forskriftin verður að bera |
| Peptíð prófíl | Lýst af framleiðendum sem venjulega ríkara af peptíðum | Samsetning lýst sem í stórum dráttum svipuð í fullunna vöru | Hefur áhrif á bragðþróun í forritinu |
| Orðalag innihaldslista | „Sjálfvirkt gerþykkni“ eða „gerþykkni“ | „Vytsrofið ger“ eða „gerþykkni“ | Ákveður nákvæmlega orðin sem eftirlitsteymi mun samþykkja |
| Lagaramma, Bandaríkin | Bakers gerþykkni er staðfest GRAS við 21 CFR 184.1983 | Ekki efnið sem lýst er í þeim kafla | Forskriftin verður að passa við rétta færslu, ekki við almennan merkimiða |
| Dæmigert viðskiptaform | Duft, líma eða vökvi | Duft, líma eða vökvi | Eyðublað er aðskilin lína frá sundurliðunarleiðinni |
Til viðmiðunar er sjálfgreinda gerþykknið, sem hér er tilgreint, framleitt með stýrðri sjálfgreiningu á Saccharomyces cerevisiae og er skráð sem gulhvítt til ljósbrúnt fínt duft með einkennandi gerlykt, leysanlegt í köldu vatni, með 2% lausn pH 6,5 til 7,5 við 25 gráður á Celsíus. Þessar tölur eiga heima á forskriftarblaðinu; hreinleikatalan sem stundum fylgir þeim gerir það ekki, því blanda hefur engan einstakan hreinleika.
3. Takmörkin sem 21 CFR 184.1983 setur í raun og veru
Reglugerðin sem staðfestir sjálfgreint gerþykkni sem GRAS setur einnig töluleg mörk og flestar forskriftir birgja endurskapa aðeins hluta þeirra. Allur listinn virkar sem innkaupagátlisti, vegna þess að línurnar sem forskrift sleppir eru línur sem enginn prófar.
| Parameter | Takmörk undir 21 CFR 184.1983 | Grundvöllur |
| Arsenik | Minna en 0,4 ppm | Þurrþyngd |
| Kadmíum | 0.13 ppm | Þurrþyngd |
| Blý | 0.2 ppm | Þurrþyngd |
| Merkúríus | 0.05 ppm | Þurrþyngd |
| Selen | 0.09 ppm | Þurrþyngd |
| Sink | 10 ppm | Þurrþyngd |
| Loftháð plötufjöldi | Innan við 10.000 lífverur á hvert gramm | Fullunnið hráefni, þykkni eða þurrt efni |
| Ger og mygla | Innan við 10 á gramm | Fullunnið hráefni |
| Sýkla | Neikvætt fyrir Salmonellu, E. coli, kóagúlasa jákvæða Staphylococci, Clostridium perfringens, Clostridium botulinum eða annan viðurkenndan örverusjúkdóm eða skaðlegt örverueiturefni | Fullunnið hráefni |
Í reglugerðinni er arseniktalan með orðunum „minna en“ og málmarnir sem eftir eru sem berum tölum; lestu beina tölurnar sem hámarksmörk, sem er hvernig greiningarvottorð greinir frá þeim. Sex frumefni, þrjár örverufræðilegar línur, öll á þurrþyngdargrunni nema lífvænlegir talningar.
Forskrift fyrir sjálfgreint gerþykkni sem sýnir aðeins arsen og blý hefur náð yfir tvo af sex nefndum þáttum og þessir tveir eru þeir sem hver birgir vitnar í. Kadmíum, kvikasilfur, selen og sink eru þau fjögur sem fara óhindrað, og sérstaklega er sink það sem hreyfist þegar gerjunarlota er stressuð. Biðjið um sexuna sem blokk, á sama skírteini, fyrir fyrstu pöntun frekar en fyrir seinni.
4. 5 prósenta loftið og 0,5 til 2 prósent vinnusviðið
Fyrir sjálfgreint gerþykkni eru tvær mismunandi tölur sem framleiðandi þarfnast, og ruglingur á þeim veldur annaðhvort fylgnivandamáli eða ofskömmtuðu vöru. Loftið er löglegt og vinnusviðið er hagnýtt og bilið á milli þeirra er mikið.
› Löglegt þak er 5 prósent af matnum, sett í 21 CFR 184.1983(d) til notkunar sem bragðefni og hjálparefni
› Dæmigerður skammtur í fullunnum matvælum er 0,5 til 2 prósent, samkvæmt upplýsingum frá samtökum evrópskra framleiðenda
› Efnið er bragðefni, ekki magn næringarefni, þess vegna standa tölurnar tvær svo langt á milli
› Framleiðendur taka eftir sérstökum ávinningi á þessu sviði: það gerir bragðið af lágsaltuðum og grænmetisvörum meira aðlaðandi
› Natríumminnkuð umbreyting er forritið þar sem sá ávinningur er oftast ástæðan fyrir kaupunum
Formúla á 4 prósent er innan lögmálsins og utan eðlilegra marka, sem venjulega þýðir að bragðið var skrifað í kringum veikara efni. Það er þess virði að athuga áður en forskriftin er lagfærð frekar en eftir prufulotuna.
5. Frjáls glútamínsýra: Fjöldinn sem ákveður merkimiðann
Innihald óbundinnar glútamínsýru er eina línan sem hefur mest áhrif fyrir sjálfgreint gerþykkni, vegna þess að það ákvarðar bæði hvað pakkningin kann að segja til um og, efst á sviðinu, hvort efnið megi yfirhöfuð kallast gerþykkni. Það er líka sú lína sem oftast vantar í skírteini.
Fyrir sjálfgreint gerþykkni er afstaða Bandaríkjanna ótvíræð. FDA krefst þess að matvæli sem innihalda viðbætt MSG skrái það á innihaldsefnisspjaldið sem „monosodium glutamate“ og þar kemur fram að frítt glútamat og natríum koma saman í innihaldsefnum eins og vatnsrofnu jurtapróteini, sjálfrofnu ger, vatnsrofið ger, gerþykkni, sojaþykkni og próteineinangrun. Þau innihaldsefni verða að vera skráð, en merkingin þarf ekki að segja að þau innihaldi glútamat.
Starfsreglan leiðir af því: matvæli með innihaldsefnum sem innihalda náttúrulega frítt glútamat, þ.mt sjálfgreint ger og gerþykkni, geta ekki krafist „No MSG“ eða „Not added MSG“ á umbúðum sínum. FDA bætir við að ekki sé hægt að skrá MSG sem "krydd og bragðefni", og að önnur glútamatsölt eins og mónókalíum glútamat og mónóammóníum glútamat þurfi að vera sérstaklega lýst yfir.
Fyrir mælikvarða, FDA setur meðaltal fullorðinna neyslu glútamats úr matarpróteinum um það bil 13 grömm á dag, á móti áætlaðri 0,55 grömm á dag frá viðbætt MSG.
Efri endinn á forskriftinni hefur sína eigin þvingun og það er hluturinn sem kaupendur sjá sjaldan. Hefðbundin gerþykkni inniheldur náttúrulega frjálsa glútamínsýru á milli 2 og 12 prósent miðað við þyngd, með dæmigerðan styrk upp á 4,8 prósent, tala sem er staðfest með því að greina 48 sýni af hefðbundnum gerþykkni frá aðildarfyrirtækjum á ytri rannsóknarstofu. Vörur með glútamínsýruinnihald yfir 12 prósent eru meðhöndlaðar af samtökunum sem ekki dæmigerðar fyrir hefðbundið gerþykkni og ætti að mati þeirra ekki að vera merkt sem gerþykkni; þessar vörur eru metnar í hverju tilviki fyrir sig með tilliti til tæknilegrar virkni og eftirlitsstöðu.
Tvær afleiðingar fylgja fyrir kaupskrá. Biðjið um mælda fría glútamínsýrutölu frekar en bragðlýsingu. Og meðhöndla 12 prósent línuna sem merkingarþröskuld frekar en gæðaflokkun, vegna þess að mikið glútamat efni getur verið rétt fyrir bragðefni og rangt fyrir pakka sem kallar það gerþykkni.
6. Hvernig sjálfgreint gerþykkni er lýst yfir
Fyrir sjálfgreint gerþykkni fer yfirlýsingaleiðin eftir því hvers vegna innihaldsefnið er í formúlunni frekar en því hvað það er, þannig að sama keypta lotan getur borið tvö mismunandi nöfn. Taflan hér að neðan sýnir tvær leiðir gegn lögsagnarumdæmunum tveimur.
| Virka í fullunninni vöru | Bandaríkin | Evrópusambandið |
| Bætt við til að gefa lykt eða bragð | Skráð í innihaldsefni spjaldið; á merkimiðanum þarf ekki að koma fram að innihaldsefnið innihaldi náttúrulega glútamat | fellur undir (EB) nr. 1334/2008 sem bragðefni; má lýsa sem „náttúrulegt bragðefni“ eða nánar tiltekið „gerþykkni“ |
| Bætt við sem innihaldsefni | Skráð í innihaldsefninu undir almennu nafni | Tilkynnt samkvæmt (ESB) nr. 1169/2011, þar sem „gerþykkni“ er almennt viðurkennt venjulegt heiti |
| Pakki ber kröfu um „No MSG“ stíl | Ekki leyft þar sem formúlan inniheldur gerþykkni eða sjálfgreint ger | Stjórnast af almennum matvælaupplýsingum og reglum um fullyrðingar; ekki staðfest hér, svo staðfestu orðalagið við lögbært yfirvald fyrir listaverk |
Bandaríski dálkurinn endurspeglar leiðbeiningar FDA um MSG og evrópski dálkurinn endurspeglar afstöðuskýrslu samtakanna, sem tilgreinir bragðefnisleiðina samkvæmt (EB) nr. 1334/2008 og innihaldsleiðina samkvæmt (ESB) nr. 1169/2011. Kröfulínan er viljandi ósamhverf: Takmörkun Bandaríkjanna er skjalfest af stofnuninni, en evrópska afstaðan er það ekki, og birgjasíða ætti að segja það frekar en að gefa til kynna samhverfu.
Vegna þess að yfirlýsingin fylgir virkni, tilheyrir ákvörðunin þróunarteymi fullunninnar vöru frekar en innihaldsbirgða, og það er þess virði að gera upp áður en listaverk eru samþykkt frekar en eftir. Birgir getur sagt þér mælda glútamattölu; aðeins eigandi vörumerkisins getur ákveðið hvað pakkningin kallar innihaldsefnið.
7. Hvað á að biðja magnbirgða um
Fyrir sjálfgreint gerþykkni vinna forskriftarblað og greiningarvottorð mismunandi störf og kaupandi þarf bæði ásamt þremur skjölum til viðbótar sem ákveða hvort kynningardagur standist. Að biðja um settið einu sinni er ódýrara en að uppgötva eyðurnar í vikunni fyrir framleiðslu.
| Skjal | Hvað það ætti að innihalda | Af hverju það heldur uppi sjósetningu |
| Tæknilýsing | Niðurbrotsleið, form, leysni, pH 2% lausnar, örverufræðileg mörk, sexþátta þungmálmplata | Leiðin og mörkin ákveða hvaða reglugerðarfærslu efnið samsvarar |
| Greiningarvottorð | Mæld gildi fyrir hlutinn sem verið er að senda, ekki forskriftarmarkmiðin, auk frjálsrar glútamínsýru | Glutamat talan ákveður hvaða yfirlýsingar eru opnar fyrir vörumerkið |
| Yfirlýsing um ofnæmi | Ofnæmisvakalistinn fyrir áfangamarkaðinn | Markaðsbundið og ekki er hægt að álykta það út frá forskrift |
| Tækniblað | Vinnsluleiðbeiningar, leysnihegðun, hitaupplýsingar | Ákveður hvort duftið lifi af vinnsluþrepið |
| Markaðseftirlitsskrá | Færslan sem efnið er selt gegn á þeim markaði | Munurinn á notkun matvæla og bragðefna |
Vottun er þar sem tilvitnun ofmetrar raunveruleikann, þannig að orðalagið skiptir meira máli en listinn. Kosher, Halal, glútenfrítt, ekki erfðabreytt lífvera og vegan kerfi eru fáanleg fyrir pöntun þegar tilgreint er við pöntun; það er yfirlýsing um hvað er hægt að raða, ekki yfirlýsing um að hvert skírteini sé sjálfgefið, og kaupandi ætti að staðfesta nákvæmlega kerfið og handhafa skírteinisins áður en hann treystir á eitthvað af því í listaverkum.
Á viðskiptalegum skilmálum er birt lágmarkspöntunarmagn 25 kg í trefjatrommu, sýnishorn af 100 til 500 g eru fáanleg til prófunar, afgreiðslutími viðskiptapantana er venjulega 2 til 3 vikur eftir staðfestingu og OEM umbúðir eru boðnar á 1, 5, 10 og 25 kg með einkamerkingum á mörgum tungumálum. Geymsla er tilgreind við 2 til 8 gráður á Celsíus, varið gegn ljósi og raka, með 24 mánaða geymsluþol í óopnuðu ílátinu; duftið er rakafræðilegt, þannig að opna tromlu ætti að loka aftur tafarlaust.
8. Algengar spurningar
Sp.: Er sjálfgreint gerþykkni það sama og MSG?
A: Nei, en það inniheldur sömu sameindina á öðru formi. MSG er natríumsalt glútamínsýru, bætt við sem hreinsað innihaldsefni. Sjálfgreint gerþykkni inniheldur frítt glútamat og natríum sem myndast saman í efninu, þess vegna fara bandarískar merkingarreglur með það á sama hátt í tilgangi fullyrðinga þó að innihaldsefnið sé öðruvísi.
Sp.: Getur matvæli sem inniheldur sjálfgreint gerþykkni verið merkt „No MSG“?
A: Nei. FDA segir að matvæli með innihaldsefnum sem innihalda náttúrulega frítt glútamat, þar á meðal sjálfrofið ger, vatnsrofið ger, gerþykkni, vatnsrofið jurtaprótein, sojaþykkni og prótein einangrað, geti ekki fullyrt um "No MSG" eða "No added MSG" á umbúðunum. Formúla sem skipuleggur þá kröfu þarf að breyta kröfunni eða breyta formúlunni.
Sp.: Hvernig er það lýst yfir á innihaldslista Evrópusambandsins?
A: Það fer eftir virkni. Ef því er bætt við til að gefa lykt eða bragð fellur það undir (EB) nr. 1334/2008 sem bragðefni og má lýsa því sem „náttúrulegt bragðefni“ eða, nánar tiltekið, sem „gerþykkni“. Ef það er notað sem innihaldsefni er það lýst undir (ESB) nr. 1169/2011, þar sem „gerþykkni“ er venjulegt heiti.
Sp.: Hvaða mörk fyrir þungmálma gilda í Bandaríkjunum?
A: Fyrir sjálfgreint gerþykkni setur 21 CFR 184.1983 sex mörk miðað við þurrþyngd: arsen undir 0,4 ppm, kadmíum 0,13 ppm, blý 0,2 ppm, kvikasilfur 0,05 ppm, selen 0,09 ppm og sink 10 ppm. Það setur einnig örverufræðileg mörk, þar með talið loftháð plötufjöldi undir 10.000 lífverum á gramminu og ger og mygla undir 10 á gramminu.
Sp.: Hversu mikið sjálfgreint gerþykkni er hægt að nota í mat?
A: Fyrir sjálfgreint gerþykkni er löglegt hámark í Bandaríkjunum 5 prósent af matnum, sett samkvæmt 21 CFR 184.1983(d) til notkunar sem bragðefni og hjálparefni. Hagnýt svið er mun lægra: Dæmigerður skammtur í fullunnum matvælum er 0,5 til 2 prósent, og hluti af ástæðunni fyrir því að nota það á þeim stigum er að bæta bragðið af lágsaltuðum og grænmetisvörum.
Sp.: Hver er munurinn á sjálfgreindu og vatnsrofnu gerþykkni?
A: Sjálfgreint efni er brotið niður af eigin innrænum ensímum gersins, en vatnsrofið efni notar viðbætt ensím. Fullunnum samsetningum er lýst sem í stórum dráttum svipaðar, þar sem sjálfgreindar útgáfur bera venjulega ríkari peptíðsnið. Á forskriftarblaðinu ætti alltaf að koma fram hvaða leið var notuð, því þessar tvær leiðir leiða til mismunandi reglugerðarfærslur.
Sp.: Hvers vegna skiptir frjálsa glútamínsýrumyndin svo miklu máli?
A: Vegna þess að það ákveður hvað pakkinn getur sagt. Hægt er að selja efni innan hefðbundins 2 til 12 prósenta sviðs og lýsa því sem gerþykkni. Vara yfir 12 prósent er meðhöndluð sem ekki dæmigerð fyrir hefðbundið gerþykkni og ætti að mati samtakanna ekki að vera merkt sem gerþykkni. Mæld tala tilheyrir vottorðinu.
Sp.: Hvaða skjöl ættu að fylgja með fyrstu sendingunni?
A: Fyrir sjálfgreint gerþykkni, forskriftarblaðið, greiningarvottorð með mældum gildum fyrir framleiðslueininguna, yfirlýsing um ofnæmisvalda, tækniblað og reglugerðarskrá fyrir markmarkaðinn. Biðjið um allt settið fyrir fyrstu pöntun: ofnæmisvakayfirlýsingin er markaðssértæk og ekki er hægt að álykta það, og glútamattalan á vottorðinu er það sem ákvörðun yfirlýsingarinnar hvílir á.
Birgir
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. útvegar sjálfgreint gerþykkni sem duft framleitt með stýrðri sjálfgreiningu á Saccharomyces cerevisiae, með niðurbrotsleiðinni, 2% lausnarsýrustiginu, örverufræðilegu takmörkunum og sexþátta þungmálmspjaldinu á forskriftinni, og mældri tölu fyrir frjálsa glútamínsýru á vottorðinu fyrir hverja lotu.
Útgefin forskrift og OEM pökkunarskilmálar eru ágerþykkni duftvörusíðu. Kaupendur sem setja saman breiðari bragðmiklar eða næringarvörur geta byrjað áfæðubótarefnival, og núverandi lotuvottorð, ofnæmisvakayfirlýsing og sýnishorn eru fáanleg í gegnumfyrirspurnareyðublaðeða thetengiliðasíðu.
Sendu umsóknina, fyrirhugaða yfirlýsingu, marklausa glútamínsýrusviðið og ákvörðunarmarkaðinn, og forskriftarblaðið, núverandi lotuvottorð og sendingarfyrirkomulagið eru staðfest gegn þessum fjórum aðföngum. Þar sem takmörk eru háð ákvörðunarmarkaði, gildir umsamin forskrift um þessa síðu og greiningarvottorð gildir um hvort tveggja.
Skoðað og uppfært af tækniteymi Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd., sem útvegar sjálfgreint gerþykkni gegn takmörkunum í 21 CFR 184.1983 og tilkynnir um mælda fría glútamínsýrutölu í hverri lotu frekar en bragðlýsingu.
Heimildir
-
1. US Food and Drug Administration. 21 CFR 184.1983, Bakers yeast extract. Skilgreining, sex mörk þungmálma, lífvænlegt örveruinnihald, 5 prósent þakið og virkni bragðefna.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1983
-
2. Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna. Spurningar og svör um mónósíum glútamat (MSG), 19. nóvember 2012. Náttúrulegt fyrirkomulag óbundins glútamats og natríums, takmörkunin á "No MSG" fullyrðingu, reglan um "krydd og bragðefni" og 13 g og 0,55 g inntökutölur.https://www.fda.gov/food/food-additives-petitions/questions-and-answers-monosodium-glutamate-msg
-
3. EURaSYP. Staða á stöðu gerþykkni, EWGL-20-06. Frjáls glútamínsýra á bilinu 2 til 12 prósent, 4,8 prósent dæmigerð tala úr 48 sýnum, 12 prósent merkingarmörkin, 0,5 til 2 prósent skammtabilið og yfirlýsingaleiðirnar tvær.https://www.yeastextract.info/wp-content/uploads/2022/10/EURASYPStatus-Yeast-extract-new.pdf